Эффективность лечения ВИЧ-позитивных пациентов вакциной против ВИЧ (Remune)

Все пациенты начинают ВААРТ при включении в исследование (день 1). Пациенты с уровнем РНК ВИЧ-1 в плазме менее или равным 2000 копий/мл на 8-й неделе рандомизируются для получения Remune или неполного адъюванта Фрейнда (IFA) на 9-й неделе. Пациенты, у которых уровень РНК ВИЧ-1 в плазме не достигает меньше или равно 2000 копий/мл на 8-й неделе, не рандомизируются и исключаются из исследования. Эти пациенты имеют право на получение финансирования на 3-месячный запас нелфинавира (Вирасепт) и Комбивир. Рандомизированные пациенты получают Remune или IFA на 9-й неделе и примерно каждые 12 недель после этого до завершения исследования (когда последний пациент достигает 48-й недели). Пациенты считаются вирусологически неудачными, если у них (1) не удается достичь вирусологического ответа к 48-й неделе или (2) после достижения вирусологического ответа возникает вирусологический рецидив. Независимо от их предыдущего статуса ответа, пациенты, у которых уровень РНК ВИЧ-1 в плазме повышается до более чем 2000 копий/мл во время проведения ВААРТ согласно протоколу, имеют право на получение терапии спасения и продолжают получать Remune или IFA до завершения исследования. Учебные визиты проводятся во время скрининга, в 1-й день, на 4-й, 8-й, 9-й, 12-й неделе, а затем каждые 4 недели, пока последний пациент не достигнет 48-й недели. Пациенты, завершившие это исследование, имеют право участвовать в повторном исследовании.