Effectiviteit van de behandeling van hiv-positieve patiënten met een hiv-vaccin (Remune)

Alle patiënten beginnen met HAART bij aanvang van de studie (dag 1). Patiënten met een plasma hiv-1 RNA-spiegel van minder dan of gelijk aan 2.000 kopieën/ml in week 8 worden gerandomiseerd naar behandeling met Remune of Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) in week 9. Patiënten die geen plasma hiv-1 RNA-spiegel van minder dan of gelijk aan 2.000 kopieën/ml in week 8 zijn niet gerandomiseerd en worden uit het onderzoek gehaald. Deze patiënten komen in aanmerking voor financiering voor maximaal 3 maanden nelfinavir (Viracept) en Combivir. Gerandomiseerde patiënten krijgen Remune of IFA in week 9 en daarna ongeveer elke 12 weken totdat de studie is voltooid (wanneer de laatste patiënt week 48 bereikt). Patiënten worden als virologisch falen beschouwd als ze (1) geen virologische respons bereiken in week 48 of (2) na het bereiken van een virologische respons een virologische terugval krijgen. Ongeacht hun eerdere responsstatus komen patiënten bij wie de plasma-hiv-1-RNA-spiegel stijgt tot meer dan 2.000 kopieën/ml terwijl ze protocol-gespecificeerde HAART krijgen, in aanmerking voor salvagetherapie en blijven ze Remune of IFA krijgen totdat de studie is voltooid. Studiebezoeken vinden plaats op de screening, dag 1, week 4, 8, 9, 12 en vervolgens elke 4 weken totdat de laatste patiënt week 48 bereikt. Patiënten die deze studie voltooien, komen in aanmerking voor deelname aan een rollover-studie.