HIV ワクチン (Remune) による HIV 陽性患者の治療の有効性

すべての患者は研究参加時（1日目）にHAARTを開始します。 8 週目の血漿 HIV-1 RNA レベルが 2,000 コピー/ml 以下の患者は、9 週目にレムネまたは不完全フロイントアジュバント (IFA) の投与を受けるよう無作為に割り付けられます。 8週目の時点で2,000コピー/ml以下のものは無作為化されず、研究から終了されます。 これらの患者は、ネルフィナビル（ビラセプト）とコンビビルの最大 3 か月分の供給資金を受ける資格があります。 ランダム化された患者には、9週目にレムンまたはIFAが投与され、その後は研究完了（最後の患者が48週に達するとき）まで約12週間ごとに投与されます。 患者は、(1) 48 週までにウイルス学的反応が得られなかった場合、または (2) ウイルス学的反応が得られた後にウイルス学的に再発した場合、ウイルス学的失敗と見なされます。 以前の反応状態に関係なく、プロトコールに規定されたHAARTを受けている間に血漿HIV-1 RNAレベルが2,000コピー/mlを超えて増加した患者はサルベージ療法を受ける資格があり、研究が完了するまでRemuneまたはIFAを受け続けます。 研究訪問はスクリーニング時、1日目、4、8、9、12週目に行われ、その後最後の患者が48週に達するまで4週間ごとに行われます。 この研究を完了した患者はロールオーバー研究に参加する資格があります。