Efficacité du traitement des patients séropositifs avec un vaccin contre le VIH (Remune)

Tous les patients commencent le HAART à l'entrée dans l'étude (jour 1). Les patients dont le taux plasmatique d'ARN du VIH-1 est inférieur ou égal à 2 000 copies/ml à la semaine 8 sont randomisés pour recevoir Remune ou l'adjuvant incomplet de Freund (IFA) à la semaine 9. Les patients qui n'atteignent pas un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 de inférieur ou égal à 2 000 copies/ml à la semaine 8 ne sont pas randomisés et sont éliminés de l'étude. Ces patients sont éligibles pour recevoir un financement jusqu'à un approvisionnement de 3 mois de nelfinavir (Viracept) et de Combivir. Les patients randomisés reçoivent Remune ou IFA à la semaine 9 et environ toutes les 12 semaines par la suite jusqu'à la fin de l'étude (lorsque le dernier patient atteint la semaine 48). Les patients sont considérés comme des échecs virologiques s'ils (1) ne parviennent pas à obtenir une réponse virologique à la semaine 48 ou (2) après avoir obtenu une réponse virologique, ont une rechute virologique. Quel que soit leur statut de réponse antérieur, les patients dont le taux plasmatique d'ARN du VIH-1 augmente à plus de 2 000 copies/ml pendant qu'ils reçoivent un HAART spécifié dans le protocole sont éligibles pour recevoir un traitement de sauvetage et continuent de recevoir Remune ou IFA jusqu'à la fin de l'étude. Les visites d'étude ont lieu lors de la sélection, le jour 1, les semaines 4, 8, 9, 12, puis toutes les 4 semaines par la suite jusqu'à ce que le dernier patient atteigne la semaine 48. Les patients qui terminent cette étude sont éligibles pour participer à une étude de reconduction.