Effektiviteten av å behandle HIV-positive pasienter med en HIV-vaksine (Remune)

Alle pasienter begynner med HAART ved studiestart (dag 1). Pasienter med et plasma HIV-1 RNA nivå mindre enn eller lik 2000 kopier/ml ved uke 8 randomiseres til å motta Remune eller Incomplete Freunds adjuvans (IFA) ved uke 9. Pasienter som ikke oppnår et plasma HIV-1 RNA nivå på mindre enn eller lik 2000 kopier/ml ved uke 8 er ikke randomisert og avsluttes fra studien. Disse pasientene er berettiget til å motta finansiering for inntil 3 måneders forsyning av nelfinavir (Viracept) og Combivir. Randomiserte pasienter mottar Remune eller IFA ved uke 9 og omtrent hver 12. uke deretter frem til studien er fullført (når siste pasient når uke 48). Pasienter anses som virologiske svikt hvis de (1) ikke oppnår en virologisk respons innen uke 48 eller (2) etter å ha oppnådd en virologisk respons, har et virologisk tilbakefall. Uavhengig av deres tidligere responsstatus, er pasienter hvis plasma HIV-1 RNA-nivå øker til mer enn 2000 kopier/ml mens de mottar protokollspesifisert HAART, kvalifisert til å motta salvage-terapi og fortsetter å motta Remune eller IFA til studien er fullført. Studiebesøk finner sted ved screening, dag 1, uke 4, 8, 9, 12, og deretter hver 4. uke til siste pasient når uke 48. Pasienter som fullfører denne studien er kvalifisert til å delta i en overrullingsstudie.