Effektiviteten af ​​at behandle HIV-positive patienter med en HIV-vaccine (Remune)

Alle patienter begynder HAART ved studiestart (dag 1). Patienter med et plasma HIV-1 RNA niveau mindre end eller lig med 2.000 kopier/ml i uge 8 randomiseres til at modtage Remune eller Incomplete Freund's Adjuvans (IFA) i uge 9. Patienter som ikke opnår et plasma HIV-1 RNA niveau på mindre end eller lig med 2.000 kopier/ml i uge 8 er ikke randomiseret og afsluttes fra undersøgelsen. Disse patienter er berettiget til at modtage finansiering for op til 3 måneders levering af nelfinavir (Viracept) og Combivir. Randomiserede patienter modtager Remune eller IFA i uge 9 og ca. hver 12. uge derefter indtil undersøgelsens afslutning (når den sidste patient når uge 48). Patienter betragtes som virologiske svigt, hvis de (1) ikke opnår et virologisk respons i uge 48 eller (2) efter at have opnået et virologisk respons, har et virologisk tilbagefald. Uanset deres tidligere responsstatus er patienter, hvis plasma HIV-1 RNA-niveau stiger til mere end 2.000 kopier/ml, mens de modtager protokolspecificeret HAART, berettiget til at modtage salvage-terapi og fortsætte med at modtage Remune eller IFA, indtil studiet er afsluttet. Studiebesøg finder sted ved screening, dag 1, uge ​​4, 8, 9, 12 og derefter hver 4. uge, indtil den sidste patient når uge 48. Patienter, der gennemfører denne undersøgelse, er berettiget til at deltage i en rollover-undersøgelse.