- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005341
헌혈--면역 후유증 및 모집
연구 개요
상세 설명
디자인 내러티브:
연구에는 두 가지 목표가 있었습니다. 첫 번째 목표는 혈액, 혈장 또는 혈소판 기증의 결과로 발생할 수 있는 면역 기능의 변화를 조사하는 것이었습니다. 예비 연구에서는 정상 성분채집 기증자에서 면역 매개변수의 변화에 대한 증거가 나타났으며 장기 혈장반출술 기증자에서 가장 두드러진 변화가 발생했습니다. 혈액 또는 혈액 제품의 기증이 특정 면역 매개변수를 변경했는지 여부를 확인하기 위해 정상적인 숙주 방어 메커니즘, 림프구 하위 집단, 혈장 단백질 및 보체 활성화 제품에 관여하는 것으로 알려진 백혈구(WBC) 수용체에 대한 연구가 각각 30명의 개인으로부터 수행되었습니다. 전혈 기증자, 대량 혈장 기증자, 호환되지 않는 RBC로 자극된 혈장 기증자, 혈소판 기증자 등 4개의 별도 기증자 그룹. 기증자 면역 데이터는 비 기증자 대조군의 결과와 비교되었으며 인구통계학적 데이터, 기증 이력, 실험실 데이터 및 임상 소견과도 상관관계가 있었습니다. 연구의 두 번째 목적은 개인 기증자의 면역 상태 변화가 시간이 지남에 따라 발생하는지 확인하는 것이었습니다. 각 기증 그룹의 15명의 새로운 기증자에 대한 종적 연구를 수행하여 헌신적인 혈액 제품 기증자에서 발생할 수 있는 면역 기능의 변화와 결과에 대한 임상적 유의성이 있는지 여부를 평가했습니다. 새로운 기부자들은 기부 그룹에 등록되었고 최대 2년 동안 종단적으로 추적되었습니다.
연구는 FY 1995 자금으로 1997년 1월까지 연장되었습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4204
- R01HL045642 (미국 NIH 보조금/계약)
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