- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005341
Krwiodawstwo — następstwa odporności i rekrutacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie miało dwa cele. Pierwszym celem było zbadanie zmian funkcji odpornościowych, które mogły wystąpić w wyniku donacji krwi, osocza lub płytek krwi. Wstępne badania wykazały zmiany parametrów immunologicznych u zdrowych dawców po aferezie, z najbardziej wyraźnymi zmianami występującymi u dawców długoterminowych po plazmaferezie. Aby upewnić się, czy oddanie krwi lub produktów krwiopochodnych zmieniło określone parametry odpornościowe, przeprowadzono badania na receptorach białych krwinek (WBC), o których wiadomo, że biorą udział w normalnych mechanizmach obronnych gospodarza, subpopulacjach limfocytów, białkach osocza i produktach aktywacji dopełniacza od 30 osób w każdym czterech oddzielnych grup dawców: dawców krwi pełnej, dawców osocza, dawców osocza stymulowanych niezgodnymi krwinkami czerwonymi oraz dawców płytek krwi. Dane immunologiczne dawcy porównano z wynikami kontroli osób niebędących dawcami, a także skorelowano z danymi demograficznymi, historią dawstwa, danymi laboratoryjnymi i wynikami klinicznymi. Drugim celem badania było ustalenie, czy zmiany w statusie immunologicznym indywidualnego dawcy zaszły w czasie. Przeprowadzono podłużne badanie 15 nowych dawców w każdej grupie dawców, aby ocenić zmiany funkcji odpornościowych, które mogły wystąpić u zaangażowanych dawców produktów krwiopochodnych i czy wyniki miały jakiekolwiek znaczenie kliniczne. Nowi dawcy byli zapisywani do grup dawców i obserwowani podłużnie przez okres do dwóch lat.
Badanie przedłużono do stycznia 1997 r. na fundusze z roku budżetowego 1995.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4204
- R01HL045642 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .