- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005341
Dárcovství krve – imunitní následky a nábor
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie měla dva cíle. Prvním cílem bylo prozkoumat změny imunitní funkce, ke kterým mohlo dojít v důsledku darování krve, plazmy nebo krevních destiček. Předběžné studie prokázaly změny v imunitních parametrech u normálních dárců z aferézy, přičemž nejvýraznější změny se objevily u dárců z dlouhodobé plazmaferézy. Aby se zjistilo, zda darování krve nebo krevních produktů změnilo specifické imunitní parametry, byly provedeny studie na receptorech bílých krvinek (WBC), o nichž je známo, že se podílejí na normálních obranných mechanismech hostitele, na subpopulacích lymfocytů, plazmatických proteinech a produktech aktivace komplementu od 30 jedinců v každé z nich. ze čtyř samostatných skupin dárců: dárci plné krve, hromadní dárci plazmy, dárci plazmy stimulovaní nekompatibilními erytrocyty a dárci krevních destiček. Imunitní údaje dárců byly porovnány s výsledky u nedárcovských kontrol a byly také korelovány s demografickými údaji, anamnézou dárcovství, laboratorními údaji a klinickými nálezy. Druhým cílem studie bylo zjistit, zda v průběhu času došlo ke změnám v imunitním stavu jednotlivého dárce. Byla provedena longitudinální studie 15 nových dárců v každé skupině dárců, aby se vyhodnotily změny imunitní funkce, které se mohly vyskytnout u angažovaných dárců krevních produktů, a zda tyto nálezy mají nějaký klinický význam. Noví dárci byli zařazeni do dárcovských skupin a sledováni podélně po dobu až dvou let.
Studie byla prodloužena do ledna 1997 o fondech FY 1995.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4204
- R01HL045642 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní nemoc
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko