Blutspende – Immunfolgen und Rekrutierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie hatte zwei Ziele. Das erste Ziel bestand darin, Veränderungen der Immunfunktion zu untersuchen, die möglicherweise durch Blut-, Plasma- oder Blutplättchenspenden entstanden sind. Vorläufige Studien hatten Hinweise auf Veränderungen der Immunparameter bei normalen Apherese-Spendern gezeigt, wobei die deutlichsten Veränderungen bei Langzeit-Plasmapherese-Spendern auftraten. Um festzustellen, ob die Spende von Blut oder Blutprodukten spezifische Immunparameter verändert, wurden Studien an Rezeptoren weißer Blutkörperchen (WBC) durchgeführt, von denen bekannt ist, dass sie an normalen Abwehrmechanismen des Wirts beteiligt sind, Lymphozyten-Subpopulationen, Plasmaproteinen und Komplementaktivierungsprodukten von jeweils 30 Personen aus vier separaten Spendergruppen: Vollblutspender, Massenplasmaspender, mit inkompatiblen Erythrozyten stimulierte Plasmaspender und Thrombozytenspender. Die Immundaten der Spender wurden mit den Ergebnissen der Nichtspender-Kontrollen verglichen und außerdem mit demografischen Daten, der Spendenhistorie, Labordaten und klinischen Befunden korreliert. Das zweite Ziel der Studie bestand darin, festzustellen, ob es im Laufe der Zeit zu Veränderungen im Immunstatus eines einzelnen Spenders kam. Es wurde eine Längsschnittstudie mit 15 neuen Spendern in jeder Spendengruppe durchgeführt, um Veränderungen der Immunfunktion zu bewerten, die bei engagierten Spendern von Blutprodukten aufgetreten sein könnten, und um festzustellen, ob die Ergebnisse eine klinische Bedeutung haben. Neue Spender wurden in Spendengruppen aufgenommen und über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren im Längsschnitt beobachtet.
Die Studie wurde bis Januar 1997 auf die Mittel des Geschäftsjahres 1995 ausgedehnt.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4204
- R01HL045642 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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