- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005341
Verenluovutus – immuunijärjestelmän jälkiseuraukset ja värväys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksella oli kaksi tavoitetta. Ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia immuunitoiminnan muutoksia, joita on voinut tapahtua veren, plasman tai verihiutaleiden luovutuksen seurauksena. Alustavat tutkimukset olivat osoittaneet näyttöä immuuniparametrien muutoksista normaaleissa afereesiluovuttajissa, ja merkittävimmät muutokset tapahtuivat pitkäaikaisella plasmafereesiluovuttajilla. Sen selvittämiseksi, muuttiko veren tai verituotteiden luovutus tiettyjä immuuniparametreja, suoritettiin tutkimuksia valkosolujen (WBC) reseptoreista, joiden tiedettiin osallistuvan normaaleihin isännän puolustusmekanismeihin, lymfosyyttialapopulaatioihin, plasman proteiineihin ja komplementin aktivaatiotuotteisiin 30 yksilöstä kussakin. neljästä erillisestä luovuttajaryhmästä: kokoverenluovuttajat, bulkkiplasman luovuttajat, yhteensopimattomilla punasoluilla stimuloidut plasmaluovuttajat ja verihiutaleiden luovuttajat. Luovuttajien immuunitietoja verrattiin muiden kuin luovuttajien kontrollien tuloksiin, ja ne korreloivat myös demografisten tietojen, luovutushistorian, laboratoriotietojen ja kliinisten löydösten kanssa. Tutkimuksen toinen tavoite oli selvittää, tapahtuiko yksittäisen luovuttajan immuunitilassa muutoksia ajan myötä. Pitkittäinen tutkimus, jossa kussakin luovutusryhmässä oli 15 uutta luovuttajaa, arvioitiin immuunitoiminnan muutoksia, joita on saattanut tapahtua sitoutuneilla verivalmisteiden luovuttajilla ja oliko löydöillä kliinistä merkitystä. Uudet luovuttajat otettiin mukaan luovutusryhmiin ja niitä seurattiin pitkittäin enintään kahden vuoden ajan.
Tutkimusta jatkettiin tammikuuhun 1997 asti varainhoitovuoden 1995 varoilla.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4204
- R01HL045642 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .