Bloeddonatie - immuungevolgen en rekrutering

ONTWERP VERHAAL:

De studie had twee doelstellingen. Het eerste doel was om veranderingen in de immuunfunctie te onderzoeken die mogelijk zijn opgetreden als gevolg van bloed-, plasma- of bloedplaatjesdonaties. Voorlopige studies hadden aanwijzingen gevonden voor veranderingen in immuunparameters bij normale aferesedonoren, waarbij de meest opvallende veranderingen optraden bij langdurige plasmaferesedonors. Om vast te stellen of donatie van bloed of bloedproducten specifieke immuunparameters veranderde, werden studies uitgevoerd op receptoren van witte bloedcellen (WBC) waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij normale afweermechanismen van de gastheer, subpopulaties van lymfocyten, plasma-eiwitten en complementactiveringsproducten van 30 individuen in elk van vier afzonderlijke donorgroepen: volbloeddonoren, bulkplasmadonors, plasmadonoren gestimuleerd met incompatibele RBC en bloedplaatjesdonoren. Gegevens over het immuunsysteem van donoren werden vergeleken met resultaten in niet-donorcontroles en werden ook gecorreleerd met demografische gegevens, donatiegeschiedenis, laboratoriumgegevens en klinische bevindingen. Het tweede doel van de studie was om te bepalen of er in de loop van de tijd veranderingen in de immuunstatus van een individuele donor optraden. Er werd een longitudinaal onderzoek uitgevoerd bij 15 nieuwe donoren in elke donatiegroep om veranderingen in de immuunfunctie te evalueren die zich mogelijk hebben voorgedaan bij toegewijde donoren van bloedproducten en om na te gaan of de bevindingen enige klinische betekenis hadden. Nieuwe donoren werden ingeschreven in donatiegroepen en longitudinaal gevolgd gedurende een periode van maximaal twee jaar.

De studie werd verlengd tot en met januari 1997 met fondsen voor FY 1995.