- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005341
Donación de sangre: secuelas inmunitarias y reclutamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio tenía dos objetivos. El primer objetivo fue investigar los cambios en la función inmunológica que pueden haber ocurrido como resultado de donaciones de sangre, plasma o plaquetas. Los estudios preliminares habían mostrado evidencia de alteraciones en los parámetros inmunológicos en donantes de aféresis normales y los cambios más marcados ocurrían en donantes de plasmaféresis a largo plazo. Para determinar si la donación de sangre o productos sanguíneos alteraba parámetros inmunitarios específicos, se realizaron estudios sobre receptores de glóbulos blancos (WBC) que se sabe que están involucrados en los mecanismos normales de defensa del huésped, subpoblaciones de linfocitos, proteínas plasmáticas y productos de activación del complemento de 30 individuos en cada de cuatro grupos de donantes separados: donantes de sangre completa, donantes de plasma a granel, donantes de plasma estimulados con glóbulos rojos incompatibles y donantes de plaquetas. Los datos inmunes de los donantes se compararon con los resultados de los controles que no eran donantes y también se correlacionaron con los datos demográficos, el historial de donaciones, los datos de laboratorio y los hallazgos clínicos. El segundo objetivo del estudio fue determinar si ocurrieron cambios en el estado inmunológico de un donante individual con el tiempo. Se realizó un estudio longitudinal de 15 nuevos donantes en cada grupo de donación para evaluar las alteraciones en la función inmunológica que pueden haber ocurrido en los donantes comprometidos de hemoderivados y si los hallazgos tenían algún significado clínico. Los nuevos donantes se inscribieron en grupos de donación y se les hizo un seguimiento longitudinal durante un período de hasta dos años.
El estudio se extendió hasta enero de 1997 con fondos del año fiscal 1995.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4204
- R01HL045642 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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