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Donación de sangre: secuelas inmunitarias y reclutamiento

9 de marzo de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Determinar si hubo secuelas inmunológicas relacionadas con la donación de sangre o hemoderivados a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio tenía dos objetivos. El primer objetivo fue investigar los cambios en la función inmunológica que pueden haber ocurrido como resultado de donaciones de sangre, plasma o plaquetas. Los estudios preliminares habían mostrado evidencia de alteraciones en los parámetros inmunológicos en donantes de aféresis normales y los cambios más marcados ocurrían en donantes de plasmaféresis a largo plazo. Para determinar si la donación de sangre o productos sanguíneos alteraba parámetros inmunitarios específicos, se realizaron estudios sobre receptores de glóbulos blancos (WBC) que se sabe que están involucrados en los mecanismos normales de defensa del huésped, subpoblaciones de linfocitos, proteínas plasmáticas y productos de activación del complemento de 30 individuos en cada de cuatro grupos de donantes separados: donantes de sangre completa, donantes de plasma a granel, donantes de plasma estimulados con glóbulos rojos incompatibles y donantes de plaquetas. Los datos inmunes de los donantes se compararon con los resultados de los controles que no eran donantes y también se correlacionaron con los datos demográficos, el historial de donaciones, los datos de laboratorio y los hallazgos clínicos. El segundo objetivo del estudio fue determinar si ocurrieron cambios en el estado inmunológico de un donante individual con el tiempo. Se realizó un estudio longitudinal de 15 nuevos donantes en cada grupo de donación para evaluar las alteraciones en la función inmunológica que pueden haber ocurrido en los donantes comprometidos de hemoderivados y si los hallazgos tenían algún significado clínico. Los nuevos donantes se inscribieron en grupos de donación y se les hizo un seguimiento longitudinal durante un período de hasta dos años.

El estudio se extendió hasta enero de 1997 con fondos del año fiscal 1995.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1992

Finalización del estudio

1 de enero de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4204
  • R01HL045642 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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