- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005341
Doação de Sangue - Sequelas Imunes e Recrutamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo teve dois objetivos. O primeiro objetivo foi investigar alterações na função imunológica que possam ter ocorrido como resultado de doações de sangue, plasma ou plaquetas. Estudos preliminares mostraram evidências de alterações nos parâmetros imunológicos em doadores de aférese normais, com as alterações mais marcantes ocorrendo em doadores de plasmaférese de longo prazo. Para verificar se a doação de sangue ou produtos sanguíneos alterou parâmetros imunológicos específicos, foram realizados estudos em receptores de glóbulos brancos (WBC) conhecidos por estarem envolvidos em mecanismos normais de defesa do hospedeiro, subpopulações de linfócitos, proteínas plasmáticas e produtos de ativação do complemento de 30 indivíduos em cada de quatro grupos de doadores separados: doadores de sangue total, doadores de plasma em massa, doadores de plasma estimulados com hemácias incompatíveis e doadores de plaquetas. Os dados imunológicos do doador foram comparados com os resultados dos controles não doadores e também foram correlacionados com dados demográficos, histórico de doação, dados laboratoriais e achados clínicos. O segundo objetivo do estudo foi determinar se ocorreram mudanças no estado imunológico de um doador individual ao longo do tempo. Um estudo longitudinal de 15 novos doadores em cada grupo de doação foi realizado para avaliar as alterações na função imune que podem ter ocorrido em doadores comprometidos de hemoderivados e se houve algum significado clínico para os achados. Novos doadores foram inscritos em grupos de doação e acompanhados longitudinalmente por um período de até dois anos.
O estudo foi estendido até janeiro de 1997 com fundos do ano fiscal de 1995.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4204
- R01HL045642 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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