- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005341
Don de sang -- séquelles immunitaires et recrutement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude avait deux objectifs. Le premier objectif était d'étudier les modifications de la fonction immunitaire qui auraient pu se produire à la suite de dons de sang, de plasma ou de plaquettes. Des études préliminaires avaient mis en évidence des modifications des paramètres immunitaires chez les donneurs normaux par aphérèse, les changements les plus marqués se produisant chez les donneurs par plasmaphérèse à long terme. Pour déterminer si le don de sang ou de produits sanguins altérait des paramètres immunitaires spécifiques, des études ont été menées sur les récepteurs des globules blancs (WBC) connus pour être impliqués dans les mécanismes normaux de défense de l'hôte, les sous-populations de lymphocytes, les protéines plasmatiques et les produits d'activation du complément de 30 individus dans chaque de quatre groupes de donneurs distincts : les donneurs de sang total, les donneurs de plasma en vrac, les donneurs de plasma stimulés avec des globules rouges incompatibles et les donneurs de plaquettes. Les données immunitaires des donneurs ont été comparées aux résultats des témoins non donneurs et ont également été corrélées avec les données démographiques, l'historique des dons, les données de laboratoire et les résultats cliniques. Le deuxième objectif de l'étude était de déterminer si des changements dans l'état immunitaire d'un donneur individuel se produisaient au fil du temps. Une étude longitudinale de 15 nouveaux donneurs dans chaque groupe de don a été réalisée pour évaluer les altérations de la fonction immunitaire qui auraient pu se produire chez les donneurs engagés de produits sanguins et déterminer si les résultats avaient une signification clinique. Les nouveaux donneurs ont été inscrits dans des groupes de dons et suivis longitudinalement pendant une période pouvant aller jusqu'à deux ans.
L'étude a été prolongée jusqu'en janvier 1997 sur les fonds de l'exercice 1995.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4204
- R01HL045642 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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