- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005341
Donazione di sangue: sequele immunitarie e reclutamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio aveva due obiettivi. Il primo obiettivo era studiare i cambiamenti nella funzione immunitaria che potrebbero essersi verificati a seguito di donazioni di sangue, plasma o piastrine. Studi preliminari avevano mostrato evidenza di alterazioni dei parametri immunitari nei donatori normali di aferesi con i cambiamenti più marcati che si verificano nei donatori di plasmaferesi a lungo termine. Per accertare se la donazione di sangue o di emoderivati alterasse specifici parametri immunitari, sono stati condotti studi sui recettori dei globuli bianchi (WBC) noti per essere coinvolti nei normali meccanismi di difesa dell'ospite, nelle sottopopolazioni di linfociti, nelle proteine plasmatiche e nei prodotti di attivazione del complemento di 30 individui in ciascuna di quattro gruppi di donatori separati: donatori di sangue intero, donatori di plasma in massa, donatori di plasma stimolati con globuli rossi incompatibili e donatori di piastrine. I dati immunitari dei donatori sono stati confrontati con i risultati nei controlli dei non donatori e sono stati anche correlati con i dati demografici, la cronologia delle donazioni, i dati di laboratorio e i risultati clinici. Il secondo obiettivo dello studio era determinare se i cambiamenti nello stato immunitario di un singolo donatore si fossero verificati nel tempo. È stato condotto uno studio longitudinale su 15 nuovi donatori in ciascun gruppo di donazione per valutare le alterazioni della funzione immunitaria che potrebbero essersi verificate nei donatori impegnati di emoderivati e se i risultati avessero un significato clinico. I nuovi donatori sono stati arruolati in gruppi di donazione e seguiti longitudinalmente per un periodo massimo di due anni.
Lo studio è stato esteso fino al gennaio 1997 sui fondi dell'anno fiscale 1995.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4204
- R01HL045642 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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