- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005341
Донорство крови – иммунные последствия и вербовка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Исследование преследовало две цели. Первая цель состояла в том, чтобы исследовать изменения в иммунной функции, которые могли произойти в результате донорства крови, плазмы или тромбоцитов. Предварительные исследования выявили изменения иммунных параметров у нормальных аферезных доноров, причем наиболее выраженные изменения наблюдаются у доноров, длительно находящихся на плазмаферезе. Чтобы установить, изменяет ли донорство крови или продуктов крови определенные иммунные параметры, были проведены исследования рецепторов лейкоцитов (WBC), которые, как известно, участвуют в нормальных защитных механизмах хозяина, субпопуляций лимфоцитов, белков плазмы и продуктов активации комплемента у 30 человек в каждой группе. из четырех отдельных групп доноров: доноры цельной крови, доноры объемной плазмы, доноры плазмы, стимулированные несовместимыми эритроцитами, и доноры тромбоцитов. Иммунные данные доноров сравнивали с результатами контрольной группы без доноров, а также коррелировали с демографическими данными, историей донорства, лабораторными данными и клиническими данными. Вторая цель исследования заключалась в том, чтобы определить, происходят ли изменения в иммунном статусе отдельного донора с течением времени. Было проведено лонгитюдное исследование 15 новых доноров в каждой группе доноров для оценки изменений в иммунной функции, которые могли произойти у приверженных доноров продуктов крови, и того, имело ли какое-либо клиническое значение результаты. Новые доноры включались в группы доноров и наблюдались в течение периода до двух лет.
Исследование было продлено до января 1997 г. за счет средств 1995 финансового года.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4204
- R01HL045642 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .