- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005497
신생아의 폐고혈압에 대한 위험 인자
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)은 이전에 지속적 태아 순환이라고 불렸으며, 1,250명의 만삭아 중 약 1명에게 영향을 미치는 선천적 결함입니다. 복잡하고 위험도가 높은 개입으로도 PPHN은 상당한 사망률과 이환율을 초래합니다. 이 결함은 태아 폐 혈관의 부적절한 근육화로 인해 발생하며, 실험적 및 인간적 증거는 산모의 흡연과 NSAIDs, 특히 아스피린 또는 이부프로펜에 대한 산전 노출이 이 상태의 병인에 역할을 할 수 있음을 일관되게 시사합니다. 이러한 노출은 상당히 널리 퍼져 있기 때문에(예: 이부프로펜은 현재 임신 초기 또는 임신 후기에 각각 15% 및 3.2%의 여성이 복용함) 이러한 가설을 테스트하는 것은 공중 보건에 상당히 중요합니다.
디자인 내러티브:
다기관 연구에는 케이스 컨트롤 디자인이 있었습니다. PPHN이 있는 560명의 영아 사례와 사례당 4개의 대조군(2240)이 있었습니다. 모든 통제는 사례의 출생 병원에서 가져왔습니다. 대조군의 절반은 PPHN 이외의 기형이 있었고 나머지 절반은 정상 형성이었습니다. 보스턴, 필라델피아, 토론토 주변 지역의 88개 산부인과 3차 병원에서 출생 후 5개월 이내에 사례와 대조군이 확인되었습니다. 피험자의 어머니는 분만 후 6개월 이내에 전화로 인터뷰했습니다. 인구학적 요인에 대해 자세히 묻는 표준화된 설문지; 생식, 의료 및 임신 질병 이력; 약물 사용(비처방 진통제/해열제 사용에 대한 세부적인 초점 포함), 흡연 및 영양. NSAID가 PPHN의 병인과 관련이 있을 가능성이 있는 경로에 미치는 영향을 시사하는 새로운 유전 연구로 인해 협측 면봉도 수집하여 향후 분석을 위해 보관했습니다. 노출 유병률은 사례의 모체와 대조군 사이에서 비교되었고 상대 위험도가 추정되어 잠재적 교란 요인을 통제했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Allen Mitchell, Boston University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5015
- R01HL058763 (미국 NIH 보조금/계약)
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