Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for pulmonal hypertensjon hos nyfødte

Å gjennomføre en multisenter case-control studie av vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN) i forhold til mors eksponering for røyking og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Også for å vurdere andre potensielle prenatale risikofaktorer og samle inn og lagre bukkale celleprøver for fremtidige analyser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), tidligere kalt vedvarende føtal sirkulasjon, er en fødselsdefekt som rammer omtrent 1 av 1250 levendefødte terminbarn; selv med komplekse og høyrisiko intervensjoner, resulterer PPHN i betydelig dødelighet og sykelighet. Denne defekten er et resultat av uhensiktsmessig muskularisering av føtale lungekar, og eksperimentelle og menneskelige bevis tyder konsekvent på at mors sigarettrøyking og prenatal eksponering for NSAIDs, spesielt aspirin eller ibuprofen, kan spille en rolle i etiologien til denne tilstanden. Fordi disse eksponeringene er ganske utbredt (f.eks. tas ibuprofen i første trimester eller senere i svangerskapet av henholdsvis 15 prosent og 3,2 prosent av kvinnene), er det av betydelig folkehelse viktig å teste disse hypotesene.

DESIGN NARRATIV:

Multisenterstudien hadde et case-control design. Det var 560 kasusbarn med PPHN og fire kontroller per tilfelle (2240). Alle kontroller ble hentet fra fødselssykehusene for tilfeller; halvparten av kontrollene hadde andre misdannelser enn PPHN, og halvparten hadde normale formasjoner. Tilfeller og kontroller ble identifisert innen fem måneder etter fødselen ved 88 fødsels- og tertiærsykehus i områdene rundt Boston, Philadelphia og Toronto. Mødre til forsøkspersoner ble intervjuet per telefon innen seks måneder etter levering; et standardisert spørreskjema spurte i detalj om demografiske faktorer; historier om reproduktive, medisinske og graviditetssykdommer; medisinbruk (inkludert et detaljert fokus på bruk av reseptfrie smertestillende/dempende medisiner), røyking og ernæring. På grunn av nye genetisk forskning som antyder en effekt av NSAIDs på veier som muligens er relatert til etiologien til PPHN, ble bukkale vattpinner også samlet inn og lagret for fremtidige analyser. Eksponeringsprevalenser ble sammenlignet mellom mødre til tilfeller og kontroller, og relativ risiko ble estimert, kontrollert for potensielle forstyrrende faktorer.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 98 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Allen Mitchell, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5015
  • R01HL058763 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

3
Abonnere