Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för pulmonell hypertoni hos nyfödda

Att genomföra en multicenter fall-kontrollstudie av persisterande pulmonell hypertension hos nyfödda (PPHN) i relation till moderns exponering för rökning och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Dessutom för att bedöma andra potentiella riskfaktorer för födseln och samla in och lagra buckala cellprover för framtida analyser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Ihållande pulmonell hypertension hos nyfödda (PPHN), tidigare kallad persistent fetal cirkulation, är en fosterskada som drabbar ungefär 1 av 1250 levande födda spädbarn; även med komplexa och högriskinterventioner resulterar PPHN i betydande mortalitet och sjuklighet. Denna defekt är ett resultat av den olämpliga muskuleringen av fostrets lungkärl, och experimentella och mänskliga bevis tyder konsekvent på att moderns cigarettrökning och födselexponering för NSAID, särskilt aspirin eller ibuprofen, kan spela en roll i etiologin för detta tillstånd. Eftersom dessa exponeringar är ganska vanliga (t.ex. tas ibuprofen för närvarande under första trimestern eller senare under graviditeten av 15 procent respektive 3,2 procent av kvinnorna), är det av stor betydelse för folkhälsan att testa dessa hypoteser.

DESIGNBERÄTTELSE:

Multicenterstudien hade en fallkontrolldesign. Det fanns 560 fallspädbarn med PPHN och fyra kontroller per fall (2240). Alla kontroller togs från födelse sjukhusen av fall; hälften av kontrollerna hade andra missbildningar än PPHN och hälften hade normala formationer. Fall och kontroller identifierades inom fem månader efter födseln på 88 födelse- och tertiärsjukhus i områdena kring Boston, Philadelphia och Toronto. Mödrar till försökspersoner intervjuades per telefon inom sex månader efter förlossningen; ett standardiserat frågeformulär som frågade i detalj om demografiska faktorer; historia av reproduktiv, medicinsk och graviditetssjukdom; läkemedelsanvändning (inklusive en detaljerad fokusering på användning av receptfria smärtstillande/antipyretiska läkemedel), rökning och näring. På grund av framväxande genetisk forskning som tyder på en effekt av NSAID på vägar som möjligen är relaterade till etiologin för PPHN, samlades också buckala pinnar in och lagrades för framtida analyser. Exponeringsprevalenser jämfördes mellan mödrar till fall och kontroller och relativa risker uppskattades, med kontroll för potentiella störande faktorer.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 98 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Allen Mitchell, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5015
  • R01HL058763 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

3
Prenumerera