재발성 또는 불응성 호지킨병 환자 치료에 사용되는 삼산화비소
재발성 및 불응성 호지킨병에서 삼산화비소의 다기관 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 호지킨병 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 반응률(완전 또는 부분 관해), 반응 지속 기간, 재발성 또는 불응성 호지킨병 환자의 전체 생존 측면에서 삼산화비소의 효능을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 약제의 독성을 평가하십시오. III. 이러한 환자에게 주어졌을 때 세포 사멸 유도 및 카스페이스 활성화를 측정하여 이 치료의 작용 메커니즘을 설명합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 최대 60일 동안 매일 1-2시간 동안 삼산화비소 IV를 투여받습니다. 4~6주간의 휴식 후, 환자는 각각 25일씩 최대 5개의 추가 치료 과정을 받고 4~6주간의 휴식을 취합니다. 완전 반응(CR)이 있는 환자는 CR 달성 후 25일의 추가 과정을 1회 받습니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다. 환자는 6개월 동안 매월, 6개월 동안 2개월마다, 12개월 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 총 12-35명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 호지킨병 다음과 같은 최소 2가지 요법으로 이전 1차 치료 후 재발 Stanford 5 OR Mesna, ifosfamide, mitoxantrone 및 etoposide(MINE) 에토포사이드, 메틸프레드니솔론, 고용량 시타라빈 및 시스플라틴(ESHAP) 고용량 화학 요법 및 자가 또는 동종 줄기 세포 이식과 같은 2차 요법에 불응 측정 가능한 병변
환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 골수 침범이 문서화되지 않은 경우: WBC 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0mg/ 이하 dL 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 테스트 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 자궁경부의 상피내암종 항생제를 필요로 하는 동시 활동성 감염 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 동시 생물학적 제제 없음 동시 단일 클론 항체 없음 동시 골수 이식 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 기타 없음 동시 항암제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼산화비소에 대한 임상 시험
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