三氧化二砷治疗复发或难治性霍奇金病患者
三氧化二砷在复发难治性霍奇金病中的多中心 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究三氧化二砷治疗复发性或难治性霍奇金病患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定三氧化二砷在复发或难治性霍奇金病患者的反应率（完全或部分缓解）、反应持续时间、无复发生存期和总生存期方面的疗效。 二。 评估该药物在该患者群体中的毒性。 三、 当给予这些患者时，通过测量细胞凋亡和 caspace 激活的诱导来阐明这种治疗的作用机制。
大纲：这是一项多中心研究。 患者每天接受三氧化二砷静脉注射 1-2 小时，持续长达 60 天。 休息 4-6 周后，患者接受最多 5 个额外疗程，每个疗程 25 天，然后休息 4-6 周。 完全缓解 (CR) 的患者在达到 CR 后接受 1 个额外的 25 天疗程。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下继续治疗。 患者每月随访 6 个月，每 2 个月随访 6 个月，每 3 个月随访 12 个月，之后每 6 个月随访一次。
预计应计：本研究将在 2 年内累计招募 12-35 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学证实的复发性或难治性霍奇金病 在至少 2 种方案的一线治疗后复发，例如： 氮芥、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松 (MOPP) 阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD) MOPP/ABV Stanford 5 OR 二线治疗方案无效，例如：美司钠、异环磷酰胺、米托蒽醌和依托泊苷 (MINE) 依托泊苷、甲泼尼龙、高剂量阿糖胞苷和顺铂 (ESHAP) 高剂量化疗和自体或同种异体干细胞移植 至少 1可测量的病变
患者特征： 年龄：16 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：除非有记录的骨髓受累：WBC 至少 4,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过 2.0 mg/ dL 肾脏：肌酐不超过 2.0 mg/dL 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施 HIV 阴性 在过去 5 年内没有其他既往恶性肿瘤，但治愈性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌 无需要抗生素的并发活动性感染
既往并发治疗： 生物治疗：见疾病特征 无并发生物制剂 无并发单克隆抗体 无并发骨髓移植 化疗：见疾病特征 无其他并发化疗 内分泌治疗：未指定 放疗：无并发放疗 手术：未指定 其他：无其他并发抗癌药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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