Arseenitrioksidi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen Hodgkinin tauti
Arseenitrioksidin monikeskusvaiheen II koe uusiutuneessa ja refraktaarisessa Hodgkinin taudissa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan arseenitrioksidin tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen Hodgkinin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arseenitrioksidin tehokkuuden määrittäminen vastenopeuden (täydellinen tai osittainen remissio), vasteen keston, uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen Hodgkinin tauti. II. Arvioi tämän aineen toksisuus tässä potilasryhmässä. III. Selvitä tämän hoidon vaikutusmekanismi mittaamalla apoptoosin induktio ja ontelotilan aktivaatio, kun sitä annetaan näille potilaille.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat arseenitrioksidia IV 1-2 tunnin ajan päivittäin jopa 60 päivän ajan. 4-6 viikon lepoviikon jälkeen potilaat saavat enintään 5 lisähoitojaksoa, joista kukin on 25 päivää, mitä seuraa 4-6 viikon lepo. Potilaat, joilla on täydellinen vaste (CR), saavat yhden 25 päivän lisäkuurin CR:n saavuttamisen jälkeen. Hoitoa jatketaan, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai sairauden etenemistä. Potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan, 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 12-35 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkinin tauti Uusiutunut aikaisemman ensilinjan hoidon jälkeen vähintään kahdella hoito-ohjelmalla, kuten: mekloretamiini, vinkristiini, prokarbatsiini ja prednisoni (MOPP) doksorubisiini, bleomysiini, vinblastiini/ABVD. Stanford 5 TAI Kestää toisen linjan hoito-ohjelman, kuten: Mesna, ifosfamidi, mitoksantroni ja etoposidi (MINE) Etoposidi, metyyliprednisoloni, suuri annos sytarabiini ja sisplatiini (ESHAP) Suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen tai allogeeninen vähintään 1 kantasolusiirto mitattavissa oleva vaurio
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ellei dokumentoitu luuytimen vaikutus: Valkosolut vähintään 4 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini 0 mg/ enintään 2. dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä HIV-negatiivinen Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi hoidetulla ihon tyvisolu- tai levyepiteelikarsinoomalla tai kohdunkaulan karsinooma in situ Ei samanaikaista aktiivista infektiota, joka vaatii antibiootteja
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Ei samanaikaisia biologisia aineita Ei samanaikaisia monoklonaalisia vasta-aineita Ei samanaikaista luuytimensiirtoa Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei samanaikaista muuta ei määriteltyä sädehoitoa: Ei samanaikaiset syöpälääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI 99H5
- NU-99H5
- NCI-T99-0093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .