이전 치료에 반응하지 않는 만성기 만성 골수성 백혈병 환자 치료에서 삼산화비소

질병 특성:

• 필라델피아(Ph) 염색체 양성(또는 중단점 클러스터 영역 bcr 양성) 만성 골수성 백혈병의 만성기 진단
• 동종이계 골수 이식 부적격 또는 거부
• 다음으로 정의된 인터페론 알파 불응성 또는 불내성:
• 난치성: 인터페론 알파 기반 요법으로 최소 3개월 이전 치료 후 최소 1개월 동안 지속되는 완전한 혈액학적 반응 달성 실패 인터페론 알파 기반 요법 1년 후 골수에서 65% 이상의 Ph 양성 염색체
• 최소 1개월 간격으로 채취한 샘플에서 골수 내 Ph 양성 염색체의 최소 30% 증가 또는
• 골수에서 Ph 양성 염색체의 최소 65% 증가
• 내약성: 3등급 이상의 비혈액학적 독성 모든 등급의 자가면역 현상
• 다음으로 정의된 가속기 또는 모세포기 질환 없음:
• 말초 혈액 또는 골수에서 15% 이상의 모세포 또는 호염기구
• 말초 혈액 또는 골수에서 30% 이상의 모세포 및 전골수구
• 간 또는 비장 외부의 문서화된 골수외 모세포 질환
• 치료와 무관한 100,000/mm3 미만의 혈소판 수
• 단일 특징으로서의 클론 진화(Ph 염색체 이외의 추가적인 염색체 이상)는 가속화된 질병으로 간주되지 않습니다.
• 알려진 뇌전이 또는 중추신경계(CNS) 질환 없음

환자 특성:

• 연령: 12세 이상
• 성능 상태: Zubrod 0-2
• 기대 수명: 최소 2년
• 조혈: 질병 특성 참조
• 간: 간의 직접적인 질병 침윤이 아닌 한:
• ALT 및 AST는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하
• 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하(길버트병으로 인한 경우 제외)
• 연구를 방해하는 간 질환 없음
• 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 심혈관: New York Heart Association 등급 III 또는 IV 심장 질환의 병력 없음
• 연구를 방해하는 심혈관 질환 없음
• 기대 수명을 단축시키는 불안정 협심증이나 심장 부정맥 없음
• 기타 : 영아열발작 이외의 대발작의 병력 없음
• 활동성 2차 악성 종양 또는 기대 수명을 단축시킬 수 있는 기타 제어되지 않은 동시 의학적 문제가 없음
• 연구를 배제할 수 있는 신경학적, 내분비적 또는 기타 주요 전신 질환 없음
• 경구 또는 IV 항생제로 조절되지 않는 활동성 감염 없음
• 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력 없음
• 연구를 방해하는 정신 상태가 아님 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 생물학적 요법: 질병 특성 참조
• 동시 골수 또는 말초혈액 줄기세포 이식 없음
• 화학 요법: 이전 화학 요법(하이드록시우레아의 경우 48시간, 부설판의 경우 6주) 이후 최소 14일 및 회복(급속히 진행되는 질병의 증거가 없는 한)
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음
• 사전 삼산화비소 없음
• 내분비 요법: 신생물 치료를 위한 동시 스테로이드 없음(새로운 부신 부전 제외)
• 신생물 치료를 위한 동시 호르몬 없음(비질병 관련 상태 제외)
• 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 14일
• 동시 방사선 요법 없음
• 수술: 지정되지 않음
• 기타: 다른 이전 조사 대상자 이후 최소 14일
• 다른 병용 조사 또는 항백혈병 제제 없음