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만성 림프 구성 백혈병 환자 치료의 화학 요법

2010년 9월 21일 업데이트: Boston Medical Center

CC-1088 만성 림프구성 백혈병 치료: I/II상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 이전 요법에 반응하지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 CC-1088의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 불응성, 진행성, B 세포 만성 림프구성 백혈병 환자에서 CC-1088의 독성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 치료에 대한 반응률을 결정합니다.

개요: 환자는 28일 동안 하루에 세 번 경구 CC-1088을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

예상되는 누적: 총 11-20명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 불응성, 진행성, B세포 만성 림프구성 백혈병 클로람부실 또는 플루다라빈(또는 이와 동등한 것)의 이전 1차 요법에 실패한 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 진행성 질환: 2주 간격으로 두 번의 연속 측정에서 최소 2개의 림프절의 곱의 합(적어도 하나의 림프절은 2cm보다 커야 함) 만져질 수 있는 새로운 림프절의 모양 이전에 만져질 수 있었던 간 또는 비장의 크기가 최소 50% 증가 이전에 존재하지 않았던 만져지는 간비대 또는 비장비대의 출현 절대 림프구 수가 최소 5,000/mm3로 최소 50% 증가 공격적인 조직학으로의 변형(예: 리히터 또는 전림프구성 백혈병) 고위험 또는 정의된 활동성 질병의 중간 위험 10% 이상의 체중 감소 극심한 피로 감염 없이 2주 이상 화씨 100.5도 이상의 발열 야간 발한 6cm 이상의 비장 비대 10cm 이상의 림프절병증 6개월 미만의 배가 시간을 갖는 림프구 증가증

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 또는 Zubrod 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 질병 특성 참조 간: 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하 ALT 및 AST 2.5배 이하 ULN 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 기타: 임신하지 않음 임신 테스트 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 2주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Timothy J. Ernst, MD, Boston Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2001년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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