Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi

21 september 2010 uppdaterad av: Boston Medical Center

CC-1088 Terapi för kronisk lymfatisk leukemi: en fas I/II-studie

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av CC-1088 vid behandling av patienter som har kronisk lymfatisk leukemi som inte har svarat på tidigare behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm toxiciteten av CC-1088 hos patienter med refraktär, progressiv, B-cells kronisk lymfatisk leukemi. II. Bestäm svarsfrekvensen på denna behandling hos dessa patienter.

INFORMATION: Patienter får oral CC-1088 tre gånger om dagen i 28 dagar. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 11-20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad refraktär, progressiv, B-cells kronisk lymfatisk leukemi Misslyckad tidigare förstahandsbehandling av klorambucil eller fludarabin (eller motsvarande) Progressiv sjukdom definierad av minst ett av följande: Mer än 50 % ökning av summan av produkterna av minst 2 lymfkörtlar vid två på varandra följande bestämningar med 2 veckors mellanrum (minst en lymfkörtel måste vara större än 2 cm) Uppkomst av nya palpabla lymfkörtlar Minst 50 % ökning av storleken på tidigare palpabel lever eller mjälte Utseende av palpabel hepatomegali eller splenomegali som inte tidigare förekommit Minst 50 % ökning av det absoluta antalet lymfocyter till minst 5 000/mm3 Transformation till en aggressiv histologi (t.ex. Richters eller prolymfocytisk leukemi) Högrisk ELLER Mellanliggande risk med aktiv sjukdom, enligt definitionen av följande: Mer än 10 % viktminskning Extrem trötthet Feber högre än 100,5 Fahrenheit i mer än 2 veckor utan infektion Nattsvettningar Splenomegali större än 6 cm Lymfadenopati större än 10 cm Lymfocytos med en fördubblingstid på mindre än 6 månader

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Prestationsstatus: ECOG eller Zubrod 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Se Sjukdomsegenskaper Lever: Bilirubin inte högre än 2,5 gånger övre normalgränsen (ULN) ALT och AST inte större än 2,5 gånger ULN Renal: Kreatinin högst 2,0 mg/dL Övrigt: Ej gravid Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmetod under och i 2 veckor efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se Sjukdomsegenskaper Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Timothy J. Ernst, MD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Senast verifierad

1 maj 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068104
  • BUMC-5092
  • NCI-V00-1603

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på CC-1088

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera