Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

21. september 2010 opdateret af: Boston Medical Center

CC-1088 Terapi for kronisk lymfatisk leukæmi: Et fase I/II-forsøg

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​CC-1088 til behandling af patienter, der har kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke har reageret på tidligere behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem toksiciteten af ​​CC-1088 hos patienter med refraktær, progressiv, B-celle kronisk lymfatisk leukæmi. II. Bestem responsraten på denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter modtager oral CC-1088 tre gange dagligt i 28 dage. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 11-20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet refraktær, progressiv, B-celle kronisk lymfatisk leukæmi Mislykket forudgående førstelinjebehandling af chlorambucil eller fludarabin (eller tilsvarende) Progressiv sygdom som defineret af mindst én af følgende: Større end 50 % stigning i summen af ​​produkterne fra mindst 2 lymfeknuder ved to på hinanden følgende bestemmelser med 2 ugers mellemrum (mindst en lymfeknude skal være større end 2 cm) Fremkomst af nye palpable lymfeknuder Mindst 50 % stigning i størrelsen af ​​tidligere palpabel lever eller milt Udseende af palpabel hepatomegali eller splenomegali, der ikke tidligere er til stede. Mindst en 50 % stigning i det absolutte lymfocyttal til mindst 5.000/mm3 Transformation til en aggressiv histologi (f.eks. Richters eller prolymfocytisk leukæmi) Høj risiko ELLER Mellemrisiko med aktiv sygdom, som defineret ved følgende: Større end 10 % vægttab Ekstrem træthed Feber større end 100,5 Fahrenheit i mere end 2 uger uden infektion Nattesved Splenomegali større end 6 cm Lymfadenopati større end 10 cm Lymfocytose med en fordoblingstid på mindre end 6 måneder

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG eller Zubrod 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika Lever: Bilirubin ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN) ALT og AST ikke større end 2,5 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Andet: Ikke gravid Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 2 uger efter undersøgelsen

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Timothy J. Ernst, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2004

Først opslået (Skøn)

4. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2010

Sidst verificeret

1. maj 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068104
  • BUMC-5092
  • NCI-V00-1603

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CC-1088

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner