慢性淋巴细胞白血病患者的化疗
CC-1088 治疗慢性淋巴细胞白血病：I/II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：I/II 期试验研究 CC-1088 在治疗对既往治疗无反应的慢性淋巴细胞白血病患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定 CC-1088 对难治性、进行性 B 细胞慢性淋巴细胞白血病患者的毒性。 二。 确定这些患者对这种治疗的反应率。
概要：患者每天口服 3 次 CC-1088，持续 28 天。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。
预计应计：这项研究将总共招募 11-20 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学或细胞学证实的难治性、进行性 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 苯丁酸氮芥或氟达拉滨（或其等效物）的一线治疗失败 由以下至少一项定义的进行性疾病： 增加超过 50%间隔 2 周的两次连续测定中至少 2 个淋巴结的乘积之和（至少一个淋巴结必须大于 2 厘米） 出现新的可触及淋巴结 先前可触及的肝脏或脾脏的大小至少增加 50%以前不存在的可触及的肝肿大或脾肿大的出现 绝对淋巴细胞计数至少增加 50% 至至少 5,000/mm3 转变为侵袭性组织学（例如，里氏白血病或幼淋巴细胞白血病） 定义为高风险或中度活动性疾病风险通过以下方式： 体重减轻超过 10% 极度疲劳 发烧超过 100.5 华氏度超过 2 周且无感染 盗汗 脾肿大超过 6 厘米 淋巴结肿大超过 10 厘米 淋巴细胞增多且倍增时间少于 6 个月
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 或 Zubrod 0-2 预期寿命：未指定 造血：参见疾病特征 肝脏：胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍 ALT 和 AST 不超过 2.5 倍ULN 肾脏：肌酐不超过 2.0 mg/dL 其他：未怀孕 妊娠试验阴性 可生育患者必须在研究期间和研究后 2 周内使用有效的避孕措施
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：参见疾病特征 内分泌疗法：未指定 放射疗法：未指定 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Timothy J. Ernst, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDR0000068104
- BUMC-5092
- NCI-V00-1603
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