Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

tiistai 21. syyskuuta 2010 päivittänyt: Boston Medical Center

CC-1088 Kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoito: vaiheen I/II koe

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus CC-1088:n tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, joka ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä CC-1088:n toksisuus potilailla, joilla on refraktaarinen, progressiivinen B-solujen krooninen lymfaattinen leukemia. II. Määritä vasteprosentti tälle hoidolle näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta CC-1088:aa kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 11-20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu refraktorinen, etenevä B-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia Epäonnistunut aikaisempi ensilinjan klorambusiili- tai fludarabiinihoito (tai niiden vastaava) Progressiivinen sairaus, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista: Yli 50 %:n nousu vähintään 2 imusolmukkeen tulosten summa kahdessa peräkkäisessä määrityksessä 2 viikon välein (vähintään yhden imusolmukkeen on oltava suurempi kuin 2 cm) Uusien tunnustettavissa olevien imusolmukkeiden ilmaantuminen Aiemmin tunnustettavissa olevan maksan tai pernan koon kasvu vähintään 50 % Palpoitavan hepatomegalian tai splenomegalian ilmaantuminen, jota ei ole aiemmin esiintynyt Vähintään 50 %:n lisäys absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä vähintään arvoon 5 000/mm3 Transformaatio aggressiiviseen histologiaan (esim. Richterin tai prolymfosyyttinen leukemia) Suuri riski TAI Keskitasoinen riski aktiivisen sairauden kanssa, kuten määritelty seuraavilla: Yli 10 % painonpudotus Äärimmäinen väsymys Kuume yli 100,5 Fahrenheit yli 2 viikkoa ilman infektiota Yöhikoilu Splenomegalia yli 6 cm Lymfadenopatia yli 10 cm Lymfosytoosi, jonka kaksinkertaistumisaika alle 6 kuukautta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG tai Zubrod 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet Maksa: Bilirubiini ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ALT ja AST enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Muu: Ei raskaana Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 2 viikkoa sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Timothy J. Ernst, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068104
  • BUMC-5092
  • NCI-V00-1603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa