피부 T 세포 림프종 및 말초 T 세포 림프종 환자를 치료하기 위한 Depsipeptide
피부 T 세포 림프종 및 재발성 말초 T 세포 림프종 환자에서 Depsipeptide의 II상 시험
배경:
NSC630176은 인간 종양 세포주에 대한 강력한 세포독성 활성과 인간 종양 이종이식편 및 쥐 종양 모두에 대한 생체 내 효능을 갖는 Chromobacterium violaceum의 뎁시펩티드 발효 제품입니다(1-3).
NSC 630176(여기서 뎁시펩티드라고 함)은 빈크리스틴, 5-플루오로우라실, 미토마이신 C 및 시클로포스파미드(2)와 같이 일반적으로 사용되는 여러 세포독성제와의 교차 저항성이 부족함을 보여줍니다. 그러나 NCI(National Cancer Institute) 약물 스크리닝 세포독성 프로파일(4)의 COMPARE 분석에 의해 P-당단백질(Pgp) 기질로 정의되었습니다.
Depsipeptide는 히스톤 데아세틸라제 억제제인 항종양제의 새로운 부류의 구성원입니다.
국립암연구소(NCI)에서 실시한 1상 임상시험에서 피부 및 말초 T세포 림프종 환자의 최대내약용량(MTD)에서 반응이 관찰됐다.
목표:
피부 T 세포 림프종 환자에서 검사해야 할 일차 종료점은 전체 반응률, 완전 반응률 및 반응 지속 기간입니다.
재발성 말초 T 세포 림프종 환자에서 검사할 종점은 전체 반응률과 완전 반응률입니다.
연장된 치료 주기로 뎁시펩티드의 내약성을 평가하기 위함.
적임:
피부 T 세포 림프종(균상 식육종 또는 세자리 증후군) 또는 기타 말초 T 세포 림프종이 있는 환자가 적합합니다.
설계:
Depsipeptide는 1일, 8일 및 15일에 4시간에 걸쳐 14mg/m^2로 투여됩니다.
이 시험은 6개의 코호트에서 발생합니다. 1군, 이전에 2회 이하의 세포독성 화학요법을 받은 피부 T 세포 림프종 환자; 2군, 이전에 2회 이하의 세포독성 화학요법을 받은 말초 T 세포 림프종 환자; Arm 3, 이전에 2가지 이상의 세포독성 화학요법 요법을 받은 피부 및 말초 T-세포 림프종 환자; Arm 4, 다른 성숙한 T 세포 림프종 환자; 팔 5, 팔 1의 복제 팔; Arm 6, 이전에 2개 이상의 세포독성 화학요법 요법을 받은 말초 T 세포 림프종 환자; Arm 7, vorinostat를 투여받은 피부 T 세포 림프종 환자.
용량은 독성에 따라 조정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
NSC630176은 인간 종양 세포주에 대한 강력한 세포독성 활성과 인간 종양 이종이식편 및 쥐 종양 모두에 대한 생체 내 효능을 갖는 Chromobacterium violaceum의 뎁시펩티드 발효 제품입니다(1-3).
NSC 630176(여기서 뎁시펩티드라고 함)은 빈크리스틴, 5-플루오로우라실, 미토마이신 C 및 시클로포스파미드(2)와 같이 일반적으로 사용되는 여러 세포독성제와의 교차 저항성이 부족함을 보여줍니다. 그러나 NCI(National Cancer Institute) 약물 스크리닝 세포독성 프로파일(4)의 COMPARE 분석에 의해 P-당단백질(Pgp) 기질로 정의되었습니다.
Depsipeptide는 히스톤 데아세틸라제 억제제인 항종양제의 새로운 부류의 구성원입니다.
국립암연구소에서 진행된 1상 시험에서 피부 및 말초 T세포 림프종 환자의 최대 내약 용량(MTD)에서 반응이 관찰되었습니다.
목표:
피부 T 세포 림프종 환자에서 검사해야 할 일차 종료점은 전체 반응률, 완전 반응률 및 반응 지속 기간입니다.
재발성 말초 T 세포 림프종 환자에서 검사할 종점은 전체 반응률과 완전 반응률입니다.
연장된 치료 주기로 뎁시펩티드의 내약성을 평가하기 위함.
적임:
피부 T 세포 림프종(균상 식육종 또는 세자리 증후군) 또는 기타 말초 T 세포 림프종이 있는 환자가 적합합니다.
설계:
Depsipeptide는 1일, 8일 및 15일에 4시간에 걸쳐 14mg/m^2로 투여됩니다.
이 시험은 6개의 코호트에서 발생합니다. 1군, 이전에 2회 이하의 세포독성 화학요법을 받은 피부 T 세포 림프종 환자; 2군, 이전에 2회 이하의 세포독성 화학요법을 받은 말초 T 세포 림프종 환자; Arm 3, 이전에 2가지 이상의 세포독성 화학요법 요법을 받은 피부 및 말초 T-세포 림프종 환자; Arm 4, 다른 성숙한 T 세포 림프종 환자; 팔 5, 팔 1의 복제 팔; Arm 6, 이전에 2개 이상의 세포독성 화학요법 요법을 받은 말초 T 세포 림프종 환자; Arm 7, vorinostat를 투여받은 피부 T 세포 림프종 환자.
용량은 독성에 따라 조정될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007-2197
- Georgetown University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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Adelaide, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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Melbourne, 호주
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Perth, 호주
- Sir Charles Gairdner Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
아래에 설명된 포함 기준에 따라 환자는 시험 코호트 중 하나에 누적됩니다.
코호트 화학 요법이 허용됩니다. 코호트 상태
코호트 1
피부 T 세포 림프종(균상 식육종 또는 세자리 증후군)-2 이하. 적립 마감
코호트 2
상세불명의 말초 T 세포 림프종 또는 역형성 대세포 림프종(T 및 null 세포) 원발성 피부 유형 -2 이하. 개설 및 적립
코호트 3
피부 T 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종 - 2개 이상. 적립 마감
코호트 4
기타 성숙한 T 세포 림프종 - 숫자 없음. 개설 및 적립
코호트 5
피부 T 세포 림프종(균상식육종 또는 세자리 증후군)-2 이하-코호트 5는 #1과 동일한 복제 코호트임
집단 6
말초 T 세포 림프종(PTCL), 불특정 또는 역형성 대세포 림프종(T 및 null 세포) 원발성 피부 유형 - 2개 이상. 코호트 3의 PTCL 환자가 이 코호트로 이동했습니다.
코호트 7
피부 T 세포 림프종(균상 식육종 또는 세자리 증후군) 사전 vorinostat 필요 - 숫자 제한 없음
피부 T 세포 림프종[CTCL(균상 식육종 또는 세자리 증후군) IB기에서 IVB기까지의 환자가 적합합니다. IB기 및 IIA기 환자는 소랄렌 + 자외선 A 조사(PUVA), 자외선 B(UVB) 목록에서 적어도 두 가지 이전 요법에 대해 불응성, 내약성 또는 6개월 이상의 반응 정체기에 도달해야 합니다. , 전자빔 요법(EBT), 광선영동, 인터페론, 전신 세포독성 화학요법, 국소 질소 머스타드 또는 국소 카르무스틴(BCNU). 적격한 이전 치료 중 하나는 국소 질소 머스타드, 국소 카르무스틴 또는 광선 요법(UVB, PUVA 또는 EBT)이어야 합니다. 국소 스테로이드, 전신 레티노이드 또는 생물학적 제제는 자격이 없습니다. 국소 질소 머스타드, 국소 카르무스틴 또는 광선 요법(UVB, PUVA 또는 EBT)의 대상자가 아닌 IB기 또는 IIA기 환자는 등록할 수 있습니다. 환자는 2가지 이상의 전신 세포독성 화학요법을 받지 않았을 수 있습니다. 스테로이드, 레티노이드 및 생물학적 제제는 전신 세포독성 화학요법으로 간주되지 않습니다. 방사성 표지된 단클론 항체 요법은 전신 세포독성 화학요법과 동등한 것으로 간주되며 두 가지 이전의 전신 세포독성 요법에 포함되어야 합니다. 이전에 2회 이하의 전신 세포독성 화학요법을 받은 IIB-IVB기 환자가 자격이 있습니다. 이전 국소 요법, 피부 방사선 조사 또는 비세포독성 전신 요법(즉, 이 환자군에서 PUVA, 레티노이드 또는 생물학적 제제(방사선 표지 단일클론항체 요법 제외). 24명의 환자가 이 부문에 등록한 후, 부문을 닫고 이 동일한 환자 모집단으로 구성된 복제 부문을 열었습니다(코호트 5).
개정된 유럽계 미국인 림프종(REAL)/세계보건기구(WHO) 분류(16- 18) 이전 표준 치료를 받은 후 질병 진행을 경험하고 이전에 2회 이하의 전신 세포 독성 화학 요법을 받은 적이 있는 사람이 자격이 있습니다.
피부 T 세포 림프종(Mycosis fungoides 또는 Sezary Syndrome) 또는 위에 정의된 말초 T 세포 림프종을 갖고 이전에 전신 요법을 2회 이상 받았고 질병 진행을 경험한 환자는 세 번째 독립군에 포함됩니다. 의정서의 이 부문은 수정안 H로 CTCL에 대해 발생하지 않도록 마감되었습니다.
위에 포함되지 않은 성숙한 T 세포 림프종 환자는 네 번째 부문에 등록됩니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다: 장병증 유형 T 세포 림프종; 간비장 T 세포 림프종; 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종; 혈관면역모세포성 T-세포 림프종; 역형성 대세포 림프종. 환자는 사전 표준 치료를 받은 후 질병 진행을 경험해야 합니다. 이전 요법의 수에는 제한이 없습니다. 원시 T 세포 신생물 및 T 세포 백혈병은 등록되지 않습니다.
REAL/WHO 분류(16-18)에 의해 정의된 말초 T 세포 림프종, 불특정 또는 역형성 대세포 림프종, T 및 null 세포, 원발성 피부 유형을 가진 환자로서 사전 표준 치료 및 이전에 2개 이상의 전신 세포독성 화학요법을 받은 적이 있는 사람은 시험의 6번째 부문에 등록할 수 있습니다.
피부 T 세포 림프종(Mycosis fungoides 또는 Sezary Syndrome) 또는 1번에서 정의된 말초 T 세포 림프종 환자로서 이전 전신 요법을 받았고 이전에 vorinostat로 치료를 받은 적이 있는 환자는 세 번째 독립군에 포함됩니다. 이전에 vorinostat를 투여받았고 질병 진행, 후속 재발을 경험했거나 독성으로 인해 약제를 중단해야 했던 환자는 이 부문에 등록할 수 있습니다.
방사선 촬영, 피부 병변 평가 또는 세자리 세포 수 정량화로 측정할 수 있는 질병입니다.
환자는 다음을 수행해야 합니다.
18세 이상
동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2의 수행 상태를 가짐
심각하거나 병발하는 질병이 없고 기대 수명이 12주 이상인 사람
서면 동의서를 제공하다
가임기 여성 환자는 4주 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
성적으로 활동적인 남성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
실험실 값(등록 14일 이전에 수행됨):
절대 호중구 수 1000/마이크로리터 이상, 혈소판 100,000/마이크로리터 이상, 빌리루빈(총 및 직접)이 정상 상한치의 1.5배 이하, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 장애가 림프종에 의한 장기 침범, 정상 상한의 1.5배 이하 또는 문서화된 크레아티닌 청소율 60mL/min 이상으로 인한 것이 아닌 한 정상 상한의 3배
심장 연구(등록 후 4주 이내에 수행):
심초음파 또는 심장 자기 공명 영상(MRI)에서 50% 이상 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 스캔에서 45% 이상인 박출률.
증상 관리를 위해 투여된 코르티코스테로이드의 안정적인 용량(1개월 초과)은 등록을 배제하지 않습니다. 테이퍼링은 뎁시펩티드 투여 후 개시될 것이다.
제외 기준:
진단이 확정되지 않았거나 B 세포 림프종 환자는 제외됩니다.
근치적으로 치료되지 않은 이전 또는 동시 악성 종양.
알려진 중추신경계(CNS) 림프종.
4주 이내의 화학 요법, 니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주
생물의약품, 면역요법 2주 이내.
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청양성.
임신 또는 수유중인 환자.
21일 이내 대수술.
제어되지 않은 감염 또는 제어되지 않은 의학적 질병.
이전에 T 세포 림프종에 대해 히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제 요법을 받은 환자는 코호트 7에 등록할 수 있는 환자를 제외하고는 제외됩니다.
다음 심장 위험 인자가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
다음과 같은 알려진 심장 이상이 있는 환자:
선천성 긴 QT 증후군
480밀리초보다 큰 수정된 QT 간격(QTc) 간격
연구 시작 12개월 이내에 심근경색이 발생한 환자.
활동성 관상 동맥 질환이 있는 환자, 예를 들어 Canadian Class II-IV에 의해 정의된 협심증
심장 허혈의 증거를 보여주는 스크리닝 시 기록된 심전도(ECG)가 있는 환자(2 mm 이상의 ST 저하).
관상동맥 질환이 의심되는 모든 환자는 심장학 상담을 받아야 하며 활동성 심근 허혈이 입증되면 환자를 제외해야 합니다. 비침습적 영상 연구가 모호한 경우 관상동맥 조영술을 진행해야 할 수 있습니다.
NYHA(New York Heart Association) Class II ~ IV 정의 및/또는 MUGA 스캔에서 45% 미만 또는 심초음파 및/또는 MRI에서 50% 미만인 박출률을 충족하는 울혈성 심부전 환자.
지속적인 심실 빈맥(VT), 심실 세동(VF), Torsade de Pointes 또는 현재 자동 이식형 제세동기(AICD)로 해결되지 않는 심장 정지의 병력이 있는 환자. 부정맥 병력이 있는 환자는 Holter 모니터링 및 심장학 평가를 받아야 합니다.
이전 치료 또는 기타 원인으로 인해 확장성, 비대성 또는 제한성 심근병증이 있는 환자(의심스러운 것은 위의 박출률 기준 참조). 좌심실 비대가 있는 환자는 주임 연구원 또는 연구 의장과 논의해야 합니다.
조절되지 않는 고혈압, 즉 수축기 혈압(SBP)이 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압(DBP)이 95mmHg 이상인 환자.
베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 이외의 항부정맥제가 필요한 심부정맥 환자. 디기탈리스를 중단할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
페이스메이커가 없는 Mobitz II 2도 심장 차단 환자. 1도 또는 Mobitz I 2도 심장 차단, 서맥성 부정맥 또는 동통 증후군 환자는 홀터 모니터링 및 심장학 평가가 필요합니다.
다른 심장 질환이 있는 환자는 심장과 상담 후 주임 시험자(PI)의 재량에 따라 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 T 세포 림프종(PTCL)
참가자는 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 14mg/m^2 및 17.5mg/m^2의 로미뎁신을 최소 1회 프로토콜에 처방된 용량 이상 정맥 주사했습니다.
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실험적: 피부 T 세포 림프종(CTCL)
참가자는 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 14mg/m^2 및 17.5mg/m^2의 로미뎁신을 최소 1회 프로토콜에 처방된 용량 이상 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답이 있는 참가자 수
기간: 최대 56.5일
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가된 피부 및 내장 질환 부위의 일차원 측정과 함께 엄격한 복합 평가가 사용되었습니다.
완전 반응(CR)은 알려진 모든 질병 부위를 제거해야 했습니다.
부분 반응(PR)은 피부(RECIST당 ≥ 30%) 또는 림프절(국제 실무 그룹(IWG) 기준에 따라 ≥ 50%, PR 결정을 위한 두 구획의 반응, IWG 가이드라인에서 문서화된 반응이 필요했습니다.
안정적인 질병(SD)은 PR 자격을 얻기 위한 충분한 축소도 PD 자격을 위한 충분한 증가도 아닙니다.
진행성 질환(PD)은 표적 병변의 합이 적어도 20% 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것입니다.
림프절 질환은 IWG 기준을 사용하여 이차원적으로 평가되었습니다.
IWG 기준에 의해 권장되는 골수 침범 및 유세포 분석으로 확인된 순환하는 악성 T 세포의 존재.
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최대 56.5일
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응답 기간(DOR)
기간: 최대 127개월
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DOR은 질병이 더 이상 반응하는 것으로 간주되지 않을 때까지 반응이 기록된 날짜로 정의됩니다.
반응은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준 및 국제 실무 그룹 기준(IWG)에 의해 평가되었습니다. 완전 반응(CR)은 알려진 모든 질병 부위의 제거가 필요했습니다.
부분 반응(PR)은 피부(RECIST당 ≥ 30%) 또는 림프절(국제 실무 그룹(IWG) 기준에 따라 ≥ 50%, PR 결정을 위한 두 구획의 반응, IWG 가이드라인에서 문서화된 반응이 필요했습니다.
안정적인 질병(SD)은 PR 자격을 얻기 위한 충분한 축소도 PD 자격을 위한 충분한 증가도 아닙니다.
진행성 질환(PD)은 표적 병변의 합이 적어도 20% 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것입니다.
림프절 질환은 IWG 기준을 사용하여 이차원적으로 평가되었습니다.
IWG 기준에 의해 권장되는 골수 침범 및 유세포 분석으로 확인된 순환하는 악성 T 세포의 존재.
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최대 127개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 147개월하고도 5일
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부작용이 있는 참가자 수는 다음과 같습니다.
부작용의 자세한 목록은 부작용 모듈을 참조하십시오.
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147개월하고도 5일
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관리된 Depsipeptide 주기의 중간 수
기간: 83주기(즉, 각 주기는 21일)
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참가자들에게 Depsipeptide를 투여하고 주기(각 주기는 21일)를 처방된 용량 이상에서 모니터링하여 내약성을 유지하기 위한 감소량(필요한 경우)을 결정했습니다.
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83주기(즉, 각 주기는 21일)
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진행 시간
기간: 질병이 진행될 때까지 또는 연구 종료 후 30일까지
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진행 시간은 치료 첫날부터 진행성 질환이 기록될 때까지로 정의됩니다.
진행성 질환(PD)은 표적 병변의 합이 적어도 20% 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것입니다.
림프절 질환은 IWG(International Working Group) 기준을 사용하여 이차원적으로 평가되었습니다.
IWG 기준에 의해 권장되는 골수 침범 및 유세포 분석으로 확인된 순환하는 악성 T 세포의 존재.
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질병이 진행될 때까지 또는 연구 종료 후 30일까지
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히스톤 아세틸화의 접힘 변화
기간: 로미뎁신 복용 후 4시간, 24시간, 48시간
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배수 변화는 도트 블롯 면역분석에서 강도로 측정된 처리된 샘플(4, 24 및 48시간)에서 히스톤 아세틸화 수준을 전처리 샘플의 강도로 나누어 계산합니다.
우리는 2배 이상의 변화를 측정 가능한 차이로 간주하고 로미뎁신(depsipeptide)에 의한 성공적인 HDAC 억제를 나타냅니다.
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로미뎁신 복용 후 4시간, 24시간, 48시간
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다제내성 단백질 1(MDR1) 또는 ATP-결합 카세트 서브패밀리 B 구성원 1(ABCB1) 유전자 발현
기간: 로미뎁신 복용 후 4시간, 24시간, 48시간
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총 리보핵산(RNA)은 말초 혈액 단핵 세포 또는 환자 조직 생검으로부터 분리되었고 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)에 의해 분석되었습니다.
MDR-1/ABCB1의 발현은 RNA 표준에 대한 qPCR에 의해 결정된 다음, 리보솜 RNA(rRNA)로 정규화되었습니다.
변화 배수는 qPCR로 측정한 처리된 샘플(4, 24 및 48시간)에서 MDR-1의 수준을 전처리 샘플에서 MDR-1로 나누어 계산합니다.
우리는 2배 이상의 변화를 측정 가능한 차이로 간주하고 로미뎁신(depsipeptide)에 의한 성공적인 HDAC 억제를 나타냅니다.
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로미뎁신 복용 후 4시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Piekarz RL, Frye AR, Wright JJ, Steinberg SM, Liewehr DJ, Rosing DR, Sachdev V, Fojo T, Bates SE. Cardiac studies in patients treated with depsipeptide, FK228, in a phase II trial for T-cell lymphoma. Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12(12):3762-73. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2095.
- Woo S, Gardner ER, Chen X, Ockers SB, Baum CE, Sissung TM, Price DK, Frye R, Piekarz RL, Bates SE, Figg WD. Population pharmacokinetics of romidepsin in patients with cutaneous T-cell lymphoma and relapsed peripheral T-cell lymphoma. Clin Cancer Res. 2009 Feb 15;15(4):1496-503. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1215.
- Ritchie D, Piekarz RL, Blombery P, Karai LJ, Pittaluga S, Jaffe ES, Raffeld M, Janik JE, Prince HM, Bates SE. Reactivation of DNA viruses in association with histone deacetylase inhibitor therapy: a case series report. Haematologica. 2009 Nov;94(11):1618-22. doi: 10.3324/haematol.2009.008607. Epub 2009 Jul 16.
- Bates SE, Zhan Z, Steadman K, Obrzut T, Luchenko V, Frye R, Robey RW, Turner M, Gardner ER, Figg WD, Steinberg SM, Ling A, Fojo T, To KW, Piekarz RL. Laboratory correlates for a phase II trial of romidepsin in cutaneous and peripheral T-cell lymphoma. Br J Haematol. 2010 Jan;148(2):256-67. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07954.x. Epub 2009 Oct 28.
- Akilov OE, Grant C, Frye R, Bates S, Piekarz R, Geskin LJ. Low-dose electron beam radiation and romidepsin therapy for symptomatic cutaneous T-cell lymphoma lesions. Br J Dermatol. 2012 Jul;167(1):194-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2012.10905.x.
- Noonan AM, Eisch RA, Liewehr DJ, Sissung TM, Venzon DJ, Flagg TP, Haigney MC, Steinberg SM, Figg WD, Piekarz RL, Bates SE. Electrocardiographic studies of romidepsin demonstrate its safety and identify a potential role for K(ATP) channel. Clin Cancer Res. 2013 Jun 1;19(11):3095-104. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-13-0109. Epub 2013 Apr 15.
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- 010049
- 01-C-0049
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