섬유 근육통의 침술
2008년 3월 5일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
섬유 근육통에 대한 침술의 파일럿 연구
섬유근육통은 미국에서 약 800만~1000만 명에게 영향을 미치는 두 번째로 흔한 류마티스 질환이며 검사 시 광범위한 근골격계 통증과 연조직 압통이 특징입니다.
이 연구는 섬유 근육통에 대한 치료법으로 침술의 사용에 초점을 맞추고 있습니다.
검토 중인 문제는 1) 최적의 치료 기간, 2) 바늘 배치 및 바늘 자극의 독립적이고 시너지 효과, 3) 적절한 제어 전략입니다.
이 제안은 이러한 목표를 달성하기 위해 무작위, 맹검, 가짜 제어 설계를 활용합니다.
피험자는 1)자극이 있는 활성 부위, 2)자극이 없는 활성 부위, 3)자극이 있는 가짜 부위, 4)자극이 없는 가짜 부위의 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
모든 피험자는 주당 1회 시작하여 주당 3회로 점점 더 자주 침술을 받게 됩니다.
이 "강제 적정" 설계는 침술에 대한 반응의 피험자 간 차이뿐만 아니라 반응(또는 반응 부족)을 예측할 수 있는 요인을 감지할 수 있게 합니다.
이 연구의 2차 목표는 섬유 근육통에 대한 침술의 메커니즘, 안전성 및 비용 효율성에 대한 데이터를 수집하고 본격적인 연구 임상 시험을 위한 최적의 결과 측정을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 워싱턴 DC 지역 거주자여야 합니다.
- 섬유 근육통에 대한 ACR 기준을 충족했습니다.
- 50% 이상의 기간 동안 광범위한 통증이 계속되었습니다.
- 13주간의 활성 치료 동안 섬유근육통 증상을 조절하기 위한 새로운 약물 또는 치료 양식의 도입을 기꺼이 제한합니다.
- 주당 최대 3회 침술 사이트를 방문할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주제의 "눈부심"을 방지하기에 충분한 침술에 대한 지식.
- 침술의 안전한 사용을 방해하는 알려진 응고 이상이 존재합니다.
- 통증을 유발하는 동시 면역 또는 염증성 질환의 존재.
- 마약성 진통제의 일상적인 매일 사용 또는 약물 남용의 병력.
- 다른 동시 치료 시험에 참여.
- 임산부 또는 수유모.
- 장애 보험 지불.
- 섬유 근육통과 관련된 진행중인 소송.
- 아세트아미노펜 또는 이부프로펜 사용에 대한 금기.
- 연구 코디네이터의 판단에 따라 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 방해하는 모든 손상, 활동 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
연구 완료
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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