Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid fibromyalgi

Pilotstudie av akupunktur vid fibromyalgi

Fibromyalgi är den näst vanligaste reumatiska sjukdomen, som drabbar cirka 8-10 miljoner personer i USA, och kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta och ömhet i mjukdelar vid undersökning. Denna studie fokuserar på användningen av akupunktur som ett sätt att behandla fibromyalgi. Frågorna som undersöks är: 1) den optimala behandlingens varaktighet, 2) de oberoende och synergistiska effekterna av nålplacering och nålstimulering, och 3) lämpliga kontrollstrategier. Förslaget använder en randomiserad, förblindad, skenkontrollerad design för att uppnå dessa mål. Försökspersoner tilldelas slumpmässigt till en av fyra grupper: 1) aktivt ställe med stimulering, 2) aktivt ställe, utan stimulering, 3) skenställe med stimulering och 4) skenställe, utan stimulering. Alla försökspersoner kommer att få akupunktur med ökande frekvens, med början en gång i veckan och slutar 3 gånger i veckan. Denna design med "tvingad titrering" möjliggör detektering av skillnader mellan individer i lyhördhet för akupunktur, såväl som de faktorer som kan förutsäga lyhördhet (eller brist på sådan). Sekundära mål med studien är att samla in data om mekanismen, säkerheten och kostnadseffektiviteten för akupunktur vid fibromyalgi, och att bestämma de optimala resultatmåtten, för en klinisk forskningsprövning i full skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara bosatt i Washington DC-området.
  • Har uppfyllt ACR-kriterier för fibromyalgi.
  • Fortsatt utbredd smärta i mer än 50 % av dagarna.
  • Villig att begränsa introduktionen av alla nya mediciner eller behandlingsmetoder för kontroll av fibromyalgisymptom under de 13 veckorna av aktiv behandling.
  • Kan resa till akupunkturstället upp till 3 gånger i veckan.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kunskaper om akupunktur tillräckliga för att förhindra "blindning" av ämnet.
  • Förekomst av en känd koagulationsavvikelse som skulle förhindra säker användning av akupunktur.
  • Förekomst av en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sjukdom som orsakar smärta.
  • Rutinmässig daglig användning av narkotiska analgetika eller tidigare missbruk.
  • Deltagande i andra samtidiga terapeutiska prövningar.
  • Gravida eller ammande mödrar.
  • Utbetalningar av sjukförsäkring.
  • Pågående rättstvister relaterade till fibromyalgi.
  • Kontraindikation för användning av paracetamol eller ibuprofen.
  • Varje funktionsnedsättning, aktivitet eller situation som enligt studiekoordinatorns bedömning skulle förhindra ett tillfredsställande slutförande av studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Avslutad studie

1 juli 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2001

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera