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線維筋痛症における鍼治療

線維筋痛症における鍼治療のパイロット研究

線維筋痛症は、2 番目に一般的なリウマチ性疾患で、米国で約 800 万人から 1,000 万人が罹患しており、検査による広範な筋骨格痛と軟組織の圧痛が特徴です。 この研究は、線維筋痛症の治療法としての鍼治療の使用に焦点を当てています。 検討中の問題は、1) 最適な治療期間、2) 針の配置と針の刺激の独立した効果と相乗効果、3) 適切な制御戦略です。 この提案では、これらの目的を達成するために、ランダム化、盲検化、偽制御設計を利用しています。 被験者は、1) 刺激のある活性部位、2) 刺激なしの活性部位、3) 刺激のある偽部位、および 4) 刺激なしの偽部位の 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、週に 1 回から始まり、週に 3 回で終わるまで、徐々に頻度を増やしながら鍼治療を受けます。 この「強制滴定」設計により、鍼治療に対する反応性の被験者間の差異、および反応性(またはその欠如)を予測する可能性のある要因の検出が可能になります。 この研究の第二の目的は、線維筋痛症における鍼治療のメカニズム、安全性、費用対効果に関するデータを収集し、本格的な研究臨床試験に向けて最適な結果の尺度を決定することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ワシントン DC エリアの居住者である必要があります。
  • 線維筋痛症のACR基準を満たしていること。
  • 広範囲にわたる痛みが 50% 以上の日にわたって続いた。
  • 13週間の積極的な治療中、線維筋痛症の症状を制御するための新たな薬剤または治療法の導入を制限する意思がある。
  • 週3回まで鍼灸院への通院が可能です。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。

除外基準:

  • 被験者の「失明」を防ぐのに十分な鍼治療の知識。
  • 鍼治療の安全な使用を妨げる既知の凝固異常の存在。
  • 痛みを引き起こす自己免疫疾患または炎症疾患の併発。
  • 麻薬性鎮痛薬の日常的な毎日の使用または薬物乱用の履歴。
  • 他の同時治療試験への参加。
  • 妊娠中または授乳中の母親。
  • 障害保険金の支払い。
  • 線維筋痛症に関連する訴訟が進行中。
  • アセトアミノフェンまたはイブプロフェンの使用は禁忌です。
  • 研究コーディネーターの判断により、研究プロトコールの満足な完了を妨げる障害、活動、または状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Thomas R. Cupps, M.D.、Georgetown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

研究の完了

2003年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月5日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

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