Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur bij fibromyalgie

Pilotstudie van acupunctuur bij fibromyalgie

Fibromyalgie is de op een na meest voorkomende reumatische aandoening, die ongeveer 8-10 miljoen mensen in de VS treft, en wordt gekenmerkt door wijdverbreide musculoskeletale pijn en gevoeligheid van zacht weefsel bij onderzoek. Deze studie richt zich op het gebruik van acupunctuur als therapievorm voor fibromyalgie. De onderzochte kwesties zijn: 1) de optimale duur van de behandeling, 2) de onafhankelijke en synergetische effecten van naaldplaatsing en naaldstimulatie, en 3) geschikte controlestrategieën. Het voorstel maakt gebruik van een gerandomiseerd, geblindeerd, schijngestuurd ontwerp om deze doelen te bereiken. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: 1) actieve site met stimulatie, 2) actieve site, zonder stimulatie, 3) sham-site met stimulatie en 4) sham-site, zonder stimulatie. Alle proefpersonen krijgen acupunctuur met toenemende frequentie, beginnend eenmaal per week en eindigend bij 3 keer per week. Dit "geforceerde titratie"-ontwerp maakt de detectie mogelijk van verschillen tussen proefpersonen in reactievermogen op acupunctuur, evenals de factoren die reactievermogen (of het gebrek daaraan) kunnen voorspellen. Secundaire doelen van de studie zijn het verzamelen van gegevens over het mechanisme, de veiligheid en de kosteneffectiviteit van acupunctuur bij fibromyalgie, en het bepalen van de optimale uitkomstmaten voor een klinische studie op volledige schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een inwoner zijn van de regio Washington DC.
  • Voldoen aan de ACR-criteria voor fibromyalgie.
  • Aanhoudende wijdverspreide pijn gedurende meer dan 50% van de dagen.
  • Bereid om de introductie van nieuwe medicijnen of behandelingsmodaliteiten voor de beheersing van fibromyalgiesymptomen tijdens de 13 weken actieve behandeling te beperken.
  • In staat om tot 3 keer per week naar de acupunctuurplaats te reizen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kennis van acupunctuur voldoende om "verblinding" van de proefpersoon te voorkomen.
  • Aanwezigheid van een bekende stollingsafwijking die een veilig gebruik van acupunctuur zou verhinderen.
  • Aanwezigheid van een gelijktijdige auto-immuun- of ontstekingsziekte die pijn veroorzaakt.
  • Routinematig dagelijks gebruik van narcotische analgetica of geschiedenis van middelenmisbruik.
  • Deelname aan andere gelijktijdige therapeutische onderzoeken.
  • Zwangere of zogende moeders.
  • Betalingen arbeidsongeschiktheidsverzekering.
  • Lopende rechtszaken in verband met fibromyalgie.
  • Contra-indicatie voor het gebruik van paracetamol of ibuprofen.
  • Elke stoornis, activiteit of situatie die naar het oordeel van de studiecoördinator een bevredigende voltooiing van het onderzoeksprotocol zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren