Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w fibromialgii

Pilotażowe badanie akupunktury w fibromialgii

Fibromialgia jest drugim co do częstości zaburzeniem reumatycznym, dotykającym około 8-10 milionów osób w Stanach Zjednoczonych i charakteryzuje się rozległym bólem mięśniowo-szkieletowym i tkliwością tkanek miękkich podczas badania. Niniejsze badanie koncentruje się na zastosowaniu akupunktury jako metody leczenia fibromialgii. Badane zagadnienia to: 1) optymalny czas trwania leczenia, 2) niezależne i synergiczne efekty wkłucia i stymulacji igłą oraz 3) odpowiednie strategie kontrolne. Propozycja wykorzystuje losowy, zaślepiony, pozorowany projekt, aby osiągnąć te cele. Osoby badane są losowo przydzielane do jednej z czterech grup: 1) miejsce aktywne ze stymulacją, 2) miejsce aktywne bez stymulacji, 3) miejsce pozorowane ze stymulacją oraz 4) miejsce pozorowane bez stymulacji. Wszyscy badani otrzymają akupunkturę ze wzrastającą częstotliwością, zaczynając raz w tygodniu i kończąc 3 razy w tygodniu. Ten projekt „wymuszonego miareczkowania” pozwala na wykrycie międzyosobniczych różnic w reaktywności na akupunkturę, jak również czynników, które mogą przewidywać reaktywność (lub jej brak). Drugorzędnymi celami badania jest zebranie danych na temat mechanizmu, bezpieczeństwa i opłacalności akupunktury w fibromialgii oraz określenie optymalnych miar wyników dla badania klinicznego na pełną skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być mieszkańcem obszaru Waszyngtonu.
  • Po spełnieniu kryteriów ACR dla fibromialgii.
  • Utrzymujący się powszechny ból przez ponad 50% dni.
  • Chęć ograniczenia wprowadzania jakichkolwiek nowych leków lub metod leczenia w celu kontrolowania objawów fibromialgii podczas 13 tygodni aktywnego leczenia.
  • Możliwość podróży do miejsca akupunktury do 3 razy w tygodniu.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znajomość akupunktury wystarczająca, aby zapobiec „oślepieniu” podmiotu.
  • Obecność znanej nieprawidłowości krzepnięcia, która uniemożliwiałaby bezpieczne stosowanie akupunktury.
  • Obecność współistniejącej choroby autoimmunologicznej lub zapalnej, która powoduje ból.
  • Rutynowe codzienne stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych lub historia nadużywania substancji.
  • Udział w innych równoległych badaniach terapeutycznych.
  • Matki w ciąży lub karmiące.
  • Płatności z ubezpieczenia rentowego.
  • Trwające postępowanie sądowe związane z fibromialgią.
  • Przeciwwskazania do stosowania paracetamolu lub ibuprofenu.
  • Jakiekolwiek upośledzenie, czynność lub sytuacja, które w ocenie Koordynatora badania uniemożliwiłyby zadowalające ukończenie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj