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Akupunktur bei Fibromyalgie

5. März 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pilotstudie zur Akupunktur bei Fibromyalgie

Fibromyalgie ist die zweithäufigste rheumatische Erkrankung, von der etwa 8 bis 10 Millionen Menschen in den USA betroffen sind. Sie ist bei der Untersuchung durch ausgedehnte Schmerzen im Bewegungsapparat und Empfindlichkeit des Weichgewebes gekennzeichnet. Diese Studie konzentriert sich auf den Einsatz von Akupunktur als Therapiemethode bei Fibromyalgie. Die untersuchten Fragen sind: 1) die optimale Behandlungsdauer, 2) die unabhängigen und synergistischen Effekte der Nadelplatzierung und Nadelstimulation und 3) geeignete Kontrollstrategien. Der Vorschlag nutzt ein randomisiertes, verblindetes, scheinkontrolliertes Design, um diese Ziele zu erreichen. Die Probanden werden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) aktive Stelle mit Stimulation, 2) aktive Stelle ohne Stimulation, 3) Scheinstelle mit Stimulation und 4) Scheinstelle ohne Stimulation. Alle Probanden erhalten Akupunktur in steigender Häufigkeit, beginnend einmal pro Woche und endend dreimal pro Woche. Dieses „erzwungene Titrations“-Design ermöglicht die Erkennung interindividueller Unterschiede in der Reaktionsfähigkeit auf Akupunktur sowie der Faktoren, die eine Reaktionsfähigkeit (oder deren Fehlen) vorhersagen können. Sekundäre Ziele der Studie sind die Sammlung von Daten über den Mechanismus, die Sicherheit und die Kostenwirksamkeit der Akupunktur bei Fibromyalgie sowie die Bestimmung der optimalen Ergebnismaße für eine umfassende klinische Forschungsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss im Raum Washington DC wohnhaft sein.
  • Die ACR-Kriterien für Fibromyalgie erfüllt haben.
  • Anhaltende ausgedehnte Schmerzen für mehr als 50 % der Tage.
  • Bereit, die Einführung neuer Medikamente oder Behandlungsmodalitäten zur Kontrolle der Fibromyalgie-Symptome während der 13 Wochen der aktiven Behandlung einzuschränken.
  • Kann bis zu dreimal pro Woche zur Akupunkturstelle reisen.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kenntnisse der Akupunktur reichen aus, um eine „Blindung“ des Fachgebiets zu verhindern.
  • Vorliegen einer bekannten Gerinnungsstörung, die eine sichere Anwendung der Akupunktur verhindern würde.
  • Vorliegen einer gleichzeitigen Autoimmun- oder Entzündungserkrankung, die Schmerzen verursacht.
  • Routinemäßiger täglicher Gebrauch von narkotischen Analgetika oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Teilnahme an anderen parallelen Therapiestudien.
  • Schwangere oder stillende Mütter.
  • Leistungen der Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Laufender Rechtsstreit im Zusammenhang mit Fibromyalgie.
  • Kontraindikation für die Verwendung von Paracetamol oder Ibuprofen.
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität oder Situation, die nach Einschätzung des Studienkoordinators einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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