Acupuntura na Fibromialgia
5 de março de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Estudo Piloto de Acupuntura na Fibromialgia
A fibromialgia é o segundo distúrbio reumático mais comum, afetando aproximadamente 8 a 10 milhões de pessoas nos EUA, e é caracterizada por dor musculoesquelética generalizada e sensibilidade nos tecidos moles ao exame.
Este estudo enfoca o uso da acupuntura como modo de terapia para a fibromialgia.
As questões sob exame são: 1) a duração ideal do tratamento, 2) os efeitos independentes e sinérgicos da colocação e estimulação da agulha e 3) estratégias de controle apropriadas.
A proposta utiliza um design randomizado, cego e controlado por simulação para atingir esses objetivos.
Os indivíduos são distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos: 1) local ativo com estimulação, 2) local ativo, sem estimulação, 3) local simulado com estimulação e 4) local simulado, sem estimulação.
Todos os indivíduos receberão acupuntura em frequência crescente, começando uma vez por semana e terminando em 3 vezes por semana.
Este projeto de "titulação forçada" permite a detecção de diferenças inter-indivíduos na capacidade de resposta à acupuntura, bem como os fatores que podem prever a capacidade de resposta (ou a falta dela).
Os objetivos secundários do estudo são coletar dados sobre o mecanismo, segurança e custo-efetividade da acupuntura na fibromialgia e determinar as medidas de resultado ideais para um ensaio clínico de pesquisa em grande escala.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um residente da área de Washington DC.
- Tendo cumprido os critérios do ACR para fibromialgia.
- Dor generalizada contínua por mais de 50% dos dias.
- Disposto a limitar a introdução de novos medicamentos ou modalidades de tratamento para controle dos sintomas da fibromialgia durante as 13 semanas de tratamento ativo.
- Capaz de viajar para o local de acupuntura até 3 vezes por semana.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Conhecimento de acupuntura suficiente para evitar a "cegueira" do sujeito.
- Presença de uma anormalidade de coagulação conhecida que impeça o uso seguro da acupuntura.
- Presença de uma doença autoimune ou inflamatória concomitante que causa dor.
- Uso rotineiro diário de analgésicos narcóticos ou história de abuso de substâncias.
- Participação em outros ensaios terapêuticos concomitantes.
- Mães grávidas ou amamentando.
- Pagamentos de seguro de invalidez.
- Litígio em andamento relacionado à fibromialgia.
- Contra-indicação para o uso de paracetamol ou ibuprofeno.
- Qualquer deficiência, atividade ou situação que, no julgamento do Coordenador do Estudo, impediria a conclusão satisfatória do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão do estudo
1 de julho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 AT000004-01M
- R01AT000004-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .