Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u fibromyalgie

5. března 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pilotní studie akupunktury u fibromyalgie

Fibromyalgie je druhou nejčastější revmatickou poruchou, která postihuje přibližně 8-10 milionů lidí v USA a je charakterizována rozšířenou muskuloskeletální bolestí a citlivostí měkkých tkání při vyšetření. Tato studie se zaměřuje na využití akupunktury jako způsobu terapie fibromyalgie. Zkoumané otázky jsou: 1) optimální trvání léčby, 2) nezávislé a synergické účinky umístění jehly a stimulace jehlou a 3) vhodné kontrolní strategie. K dosažení těchto cílů návrh využívá randomizovaný, zaslepený, falešně kontrolovaný design. Subjekty jsou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: 1) aktivní místo se stimulací, 2) aktivní místo, bez stimulace, 3) místo předstírání se stimulací a 4) místo předstírání, bez stimulace. Všechny subjekty budou dostávat akupunkturu se zvyšující se frekvencí, počínaje jednou týdně a končící 3krát týdně. Tento design "nucené titrace" umožňuje detekci mezisubjektových rozdílů v citlivosti na akupunkturu, stejně jako faktorů, které mohou předpovídat citlivost (nebo její nedostatek). Sekundárními cíli studie je shromáždit data o mechanismu, bezpečnosti a nákladové efektivitě akupunktury u fibromyalgie a stanovit optimální výsledná opatření pro klinickou studii v plném rozsahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít bydliště v oblasti Washingtonu DC.
  • Po splnění kritérií ACR pro fibromyalgii.
  • Pokračující rozšířená bolest po více než 50 % dní.
  • Ochota omezit zavádění jakýchkoli nových léků nebo léčebných modalit pro kontrolu příznaků fibromyalgie během 13 týdnů aktivní léčby.
  • Schopnost cestovat na místo akupunktury až 3krát týdně.
  • Schopný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Znalost akupunktury dostačující k zabránění "oslepení" subjektu.
  • Přítomnost známé koagulační abnormality, která by bránila bezpečnému použití akupunktury.
  • Přítomnost souběžného autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění, které způsobuje bolest.
  • Rutinní každodenní užívání narkotických analgetik nebo anamnéza zneužívání návykových látek.
  • Účast v dalších souběžných terapeutických studiích.
  • Těhotné nebo kojící matky.
  • Platby invalidního pojištění.
  • Probíhající soudní spory související s fibromyalgií.
  • Kontraindikace pro použití acetaminofenu nebo ibuprofenu.
  • Jakékoli poškození, činnost nebo situace, která by podle úsudku koordinátora studie bránila uspokojivému dokončení protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit