Acupuncture dans la fibromyalgie
5 mars 2008 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Étude pilote de l'acupuncture dans la fibromyalgie
La fibromyalgie est le deuxième trouble rhumatismal le plus courant, affectant environ 8 à 10 millions de personnes aux États-Unis, et se caractérise par une douleur musculo-squelettique généralisée et une sensibilité des tissus mous lors de l'examen.
Cette étude porte sur l'utilisation de l'acupuncture comme mode de traitement de la fibromyalgie.
Les questions examinées sont : 1) la durée optimale du traitement, 2) les effets indépendants et synergiques du placement de l'aiguille et de la stimulation de l'aiguille, et 3) les stratégies de contrôle appropriées.
La proposition utilise une conception randomisée, en aveugle et à contrôle fictif pour atteindre ces objectifs.
Les sujets sont assignés au hasard à l'un des quatre groupes : 1) site actif avec stimulation, 2) site actif, sans stimulation, 3) site fictif avec stimulation et 4) site fictif, sans stimulation.
Tous les sujets recevront de l'acupuncture à une fréquence croissante, commençant une fois par semaine et se terminant 3 fois par semaine.
Cette conception de "titrage forcé" permet la détection de différences inter-sujets dans la réactivité à l'acupuncture, ainsi que les facteurs qui peuvent prédire la réactivité (ou son absence).
Les objectifs secondaires de l'étude sont de collecter des données sur le mécanisme, la sécurité et la rentabilité de l'acupuncture dans la fibromyalgie, et de déterminer les mesures de résultats optimales, pour un essai clinique de recherche à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un résident de la région de Washington DC.
- Ayant rencontré les critères ACR pour la fibromyalgie.
- Douleur généralisée continue pendant plus de 50 % des jours.
- Disposé à limiter l'introduction de tout nouveau médicament ou modalité de traitement pour le contrôle des symptômes de la fibromyalgie pendant les 13 semaines de traitement actif.
- Capable de se rendre au site d'acupuncture jusqu'à 3 fois par semaine.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Connaissance de l'acupuncture suffisante pour éviter "l'aveuglement" du sujet.
- Présence d'une anomalie connue de la coagulation qui empêcherait l'utilisation sécuritaire de l'acupuncture.
- Présence d'une maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante qui cause de la douleur.
- Utilisation quotidienne courante d'analgésiques narcotiques ou antécédents d'abus de substances.
- Participation à d'autres essais thérapeutiques concomitants.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Paiements d'assurance invalidité.
- Litige en cours lié à la fibromyalgie.
- Contre-indication à l'utilisation d'acétaminophène ou d'ibuprofène.
- Toute déficience, activité ou situation qui, de l'avis du coordinateur de l'étude, empêcherait la réalisation satisfaisante du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2000
Achèvement de l'étude
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2001
Première publication (Estimation)
5 février 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 AT000004-01M
- R01AT000004-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .