针灸治疗纤维肌痛
针灸治疗纤维肌痛的初步研究
纤维肌痛是第二常见的风湿性疾病，在美国影响大约 8-1000 万人，检查时表现为广泛的肌肉骨骼疼痛和软组织压痛。
本研究的重点是使用针灸作为治疗纤维肌痛的一种方式。
正在检查的问题是：1) 最佳治疗持续时间，2) 针放置和针刺激的独立和协同作用，以及 3) 适当的控制策略。
该提案采用随机、盲法、假对照设计来实现这些目标。
受试者被随机分配到四组之一：1）有刺激的活动部位，2）没有刺激的活动部位，3）有刺激的假部位，以及 4）没有刺激的假部位。
所有受试者都将以逐渐增加的频率接受针灸，从每周一次开始到每周 3 次结束。
这种“强制滴定”设计允许检测受试者对针灸反应的差异，以及可以预测反应（或缺乏反应）的因素。
该研究的次要目标是收集有关针灸治疗纤维肌痛的机制、安全性和成本效益的数据，并确定最佳结果措施，以进行全面的研究临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是华盛顿特区的居民。
- 符合纤维肌痛的 ACR 标准。
- 超过 50% 的天数持续广泛疼痛。
- 愿意在 13 周的积极治疗期间限制引入任何新药物或治疗方式来控制纤维肌痛症状。
- 每周最多可前往针灸场所 3 次。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 足以防止受试者“失明”的针灸知识。
- 存在会妨碍安全使用针灸的已知凝血异常。
- 存在引起疼痛的并发自身免疫性疾病或炎症性疾病。
- 日常使用麻醉镇痛药或有药物滥用史。
- 参与其他同时进行的治疗试验。
- 怀孕或哺乳的母亲。
- 伤残保险金。
- 正在进行的与纤维肌痛有关的诉讼。
- 使用对乙酰氨基酚或布洛芬的禁忌症。
- 研究协调员判断会妨碍圆满完成研究方案的任何损伤、活动或情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thomas R. Cupps, M.D.、Georgetown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年8月1日
研究完成
2003年7月1日
研究注册日期
首次提交
2001年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年2月2日
首次发布 (估计)
2001年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月5日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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