Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved fibromyalgi

5. marts 2008 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pilotundersøgelse af akupunktur i fibromyalgi

Fibromyalgi er den næsthyppigste gigtlidelse, der rammer cirka 8-10 millioner mennesker i USA, og er karakteriseret ved udbredt muskel- og skeletsmerter og ømhed i blødt væv ved undersøgelse. Denne undersøgelse fokuserer på brugen af ​​akupunktur som en terapiform for fibromyalgi. De emner, der undersøges, er: 1) den optimale behandlingsvarighed, 2) de uafhængige og synergistiske virkninger af nåleplacering og nålestimulering og 3) passende kontrolstrategier. Forslaget anvender et randomiseret, blindet, sham-styret design for at nå disse mål. Forsøgspersoner er tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: 1) aktivt sted med stimulering, 2) aktivt sted, uden stimulering, 3) falsk sted med stimulering og 4) falsk sted uden stimulering. Alle forsøgspersoner vil modtage akupunktur med eskalerende frekvens, begyndende én gang om ugen og slutter 3 gange om ugen. Dette "tvungen titrerings"-design giver mulighed for påvisning af inter-subjektforskelle i reaktion på akupunktur, såvel som de faktorer, der kan forudsige reaktionsevne (eller mangel på samme). Sekundære mål for undersøgelsen er at indsamle data om mekanismen, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af ​​akupunktur ved fibromyalgi og at bestemme de optimale resultatmål for et klinisk forskningsforsøg i fuld skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være bosiddende i Washington DC-området.
  • At have opfyldt ACR-kriterier for fibromyalgi.
  • Fortsat udbredt smerte i mere end 50 % af dagene.
  • Villig til at begrænse introduktionen af ​​enhver ny medicin eller behandlingsmodaliteter til kontrol af fibromyalgisymptomer i løbet af de 13 ugers aktiv behandling.
  • Kan rejse til akupunkturstedet op til 3 gange om ugen.
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendskab til akupunktur tilstrækkeligt til at forhindre "blænding" af emnet.
  • Tilstedeværelse af en kendt koagulationsabnormitet, der ville forhindre sikker brug af akupunktur.
  • Tilstedeværelse af en samtidig autoimmun eller inflammatorisk sygdom, der forårsager smerte.
  • Rutinemæssig daglig brug af narkotiske analgetika eller historie med stofmisbrug.
  • Deltagelse i andre samtidige terapeutiske forsøg.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Invalideforsikringsudbetalinger.
  • Igangværende retssager vedrørende fibromyalgi.
  • Kontraindikation for brug af acetaminophen eller ibuprofen.
  • Enhver svækkelse, aktivitet eller situation, som efter studiekoordinatorens vurdering ville forhindre en tilfredsstillende udfyldelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 AT000004-01M
  • R01AT000004-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner