Akupunktio fibromyalgiassa
keskiviikko 5. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Pilottitutkimus akupunktiosta fibromyalgiassa
Fibromyalgia on toiseksi yleisin reumaattinen sairaus, jota sairastaa noin 8-10 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa, ja sille on ominaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja pehmytkudosten arkuus tutkimuksessa.
Tämä tutkimus keskittyy akupunktion käyttöön fibromyalgian hoitomuotona.
Tutkittavat asiat ovat: 1) hoidon optimaalinen kesto, 2) neulan asettamisen ja neulan stimulaation riippumattomat ja synergistiset vaikutukset sekä 3) asianmukaiset hallintastrategiat.
Ehdotuksessa käytetään satunnaistettua, sokkoutettua, valeohjattua suunnittelua näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: 1) aktiivinen kohta stimulaation kanssa, 2) aktiivinen kohta, ilman stimulaatiota, 3) huijauskohta stimulaation kanssa ja 4) huijauskohta, ilman stimulaatiota.
Kaikki koehenkilöt saavat akupunktiota kasvavalla taajuudella alkaen kerran viikossa ja päättyen 3 kertaa viikossa.
Tämä "pakotettu titraus" mahdollistaa yksilöiden välisten erojen havaitsemisen akupunktion vasteessa sekä tekijöitä, jotka voivat ennustaa vastetta (tai sen puutetta).
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on kerätä tietoa akupunktion mekanismista, turvallisuudesta ja kustannustehokkuudesta fibromyalgiassa sekä määrittää optimaaliset tulosmitat täyden mittakaavan kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Washington DC:n alueen asukas.
- Täytti fibromyalgian ACR-kriteerit.
- Jatkuva laajalle levinnyt kipu yli 50 % päivistä.
- Haluan rajoittaa uusien lääkkeiden tai hoitomuotojen käyttöönottoa fibromyalgian oireiden hallitsemiseksi 13 viikon aktiivisen hoidon aikana.
- Pystyy matkustamaan akupunktiopaikalle jopa 3 kertaa viikossa.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akupunktion tuntemus on riittävä estämään kohteen "sokeuttaminen".
- Tunnettu hyytymishäiriö, joka estäisi akupunktion turvallisen käytön.
- Samanaikainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, joka aiheuttaa kipua.
- Huumausainekipulääkkeiden rutiininomainen päivittäinen käyttö tai päihteiden väärinkäyttö.
- Osallistuminen muihin samanaikaisiin terapeuttisiin kokeisiin.
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Työkyvyttömyysvakuutusmaksut.
- Meneillään fibromyalgiaan liittyvät oikeudenkäynnit.
- Vasta-aihe asetaminofeenin tai ibuprofeenin käytölle.
- Kaikki heikkeneminen, toiminta tai tilanne, joka tutkimuskoordinaattorin arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01 AT000004-01M
- R01AT000004-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .