Акупунктура при фибромиалгии
5 марта 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Пилотное исследование акупунктуры при фибромиалгии
Фибромиалгия является вторым наиболее распространенным ревматическим заболеванием, поражающим примерно 8-10 миллионов человек в США, и характеризуется распространенной мышечно-скелетной болью и болезненностью мягких тканей при осмотре.
Это исследование посвящено использованию акупунктуры в качестве метода лечения фибромиалгии.
Рассматриваются следующие вопросы: 1) оптимальная продолжительность лечения, 2) независимые и синергетические эффекты размещения иглы и стимуляции иглой и 3) соответствующие стратегии контроля.
Для достижения этих целей в предложении используется рандомизированный, слепой, ложно-контролируемый дизайн.
Субъектов случайным образом распределяют в одну из четырех групп: 1) активный участок со стимуляцией, 2) активный участок без стимуляции, 3) фиктивный участок со стимуляцией и 4) фиктивный участок без стимуляции.
Все субъекты будут получать иглоукалывание с возрастающей частотой, начиная с одного раза в неделю и заканчивая 3 раза в неделю.
Этот дизайн «принудительного титрования» позволяет обнаруживать межсубъектные различия в реакции на акупунктуру, а также факторы, которые могут предсказать реакцию (или ее отсутствие).
Второстепенными целями исследования являются сбор данных о механизме, безопасности и экономической эффективности иглоукалывания при фибромиалгии, а также определение оптимальных показателей исхода для полномасштабного клинического исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть резидентом Вашингтона, округ Колумбия.
- Соответствие критериям ACR для фибромиалгии.
- Продолжающаяся распространенная боль более 50% дней.
- Готовы ограничить введение любых новых лекарств или методов лечения для контроля симптомов фибромиалгии в течение 13 недель активного лечения.
- Возможна поездка на место иглоукалывания до 3 раз в неделю.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Знания акупунктуры достаточны для предотвращения «ослепления» субъекта.
- Наличие известной аномалии свертывания крови, препятствующей безопасному использованию иглоукалывания.
- Наличие сопутствующего аутоиммунного или воспалительного заболевания, вызывающего боль.
- Рутинное ежедневное употребление наркотических анальгетиков или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
- Участие в других параллельных терапевтических исследованиях.
- Беременные или кормящие матери.
- Страховые выплаты по инвалидности.
- Продолжающийся судебный процесс, связанный с фибромиалгией.
- Противопоказания к применению ацетаминофена или ибупрофена.
- Любое нарушение, деятельность или ситуация, которые, по мнению координатора исследования, препятствуют удовлетворительному выполнению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas R. Cupps, M.D., Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2000 г.
Завершение исследования
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01 AT000004-01M
- R01AT000004-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .