- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00012948
재향군인의 금연을 지원하기 위한 중앙집중식 전화 아웃리치
연구 개요
상세 설명
배경:
행동 및 약리학적 요소를 포함한 금연 개입은 효과적이고 비용 효율적인 것으로 입증되었습니다. 건강 관리를 위해 VA 의료 센터를 이용하는 퇴역 군인들 사이에 흡연 및 흡연 관련 장애의 유병률이 높지만, 담배 사용 식별률과 단기 및/또는 집중 금연 서비스 제공은 차선책입니다. 전화 아웃리치(TO)는 금연에 도움이 되는 상담 및 약물에 대한 접근성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 건강 시스템의 관점에서 TO는 중앙 집중식 감독 및 품질 보증, 규모의 경제 및 구현하기 쉬운 보급 전략을 위한 기회를 제공합니다. 공급자 수준에서 TO는 제한된 시간 및 기술과 같은 서비스 제공에 대한 장벽을 해결합니다. 흡연자 입장에서 TO의 매력은 접근성, 편의성, 프라이버시 등이다.
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 서면 자조 자료의 배포와 비교하여 담배를 피우는 참전 용사들 사이에서 TO가 성공적인 금연을 증가시키는지 결정합니다. 2) 흡연하는 재향군인의 금연을 위한 TO의 비용 효율성을 결정합니다.
행동 양식:
이 연구에는 1차 진료를 위해 5개의 네트워크 VAMC 중 하나를 사용하는 VISN 13의 재향 군인의 인구 기반 샘플이 포함되었습니다. 838명의 흡연자를 모집, 등록하고 무작위로 1) 서면 자가 도움 자료 + TO 또는 2) 서면 자가 도움 자료 단독으로 할당했습니다. 행동 개입 프로토콜에는 재발에 민감한 방식으로 예약된 후속 통화가 포함되었습니다. 니코틴 대체 요법(NRT)의 사용이 장려되었고 처방이 용이해졌습니다. 데이터는 기준선, 3개월 및 12개월에 전화로 수집되었습니다. 인구 통계학적 특성, 의료 및 정신 건강 이력, 흡연 이력, 개입, 금연을 위한 임상 서비스 사용에 대한 정보가 포함되었습니다. 비용 데이터는 관리 데이터베이스에서 계산되며 1) 서면 자료, 2) 상담(인사 시간, 장비, 공간) 및 3) 약물이 포함됩니다. 1차 결과는 개입 후 12개월 동안 측정된 6개월 간의 장기간 금연이었습니다. 2차 분석에서는 3개월 및 12개월 시점에 널리 퍼진 금연, 금연 시도, 총 비용, 총 및 한계 효과 및 비용 효율성 비율(종료당 평균 비용 및 평균 비용/한계 금연을 포함하는 공식적인 비용 효율성 분석)을 평가했습니다. ) TO 및 SH 개입의 경우.
상태:
데이터 수집 및 주요 결과 분석이 완료되었습니다. 주요 원고는 2004년 10월에 JAMA에 제출될 예정입니다. 비용 효율성 분석을 시작하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
대상은 전화기가 있고 영어를 사용하는 흡연자여야 합니다. 그들은 정신과적 불안정성으로 인해 제외됩니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SUI 99-101
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .