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Assistenza telefonica centralizzata per aiutare a smettere di fumare tra i veterani

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Gli interventi per smettere di fumare che includono componenti comportamentali e farmacologici hanno dimostrato di essere sia efficaci che convenienti. Sebbene vi sia un'elevata prevalenza di fumo e disturbi correlati al fumo tra i veterani che utilizzano i centri medici VA per l'assistenza sanitaria, i tassi di identificazione del consumo di tabacco e la fornitura di servizi per la cessazione dal fumo breve e/o intensiva non sono ottimali. Il contatto telefonico (TO) può servire ad aumentare l'accesso alla consulenza e ai farmaci per aiutare a smettere di fumare. Dal punto di vista dei sistemi sanitari, TO offre l'opportunità di una supervisione centralizzata e garanzia di qualità, economia di scala e strategie di diffusione pratiche da implementare. A livello di fornitore, TO affronta gli ostacoli alla fornitura di servizi come tempo e competenze limitate. Dal punto di vista del fumatore, le attrazioni di TO includono l'accessibilità, la comodità e la privacy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Gli interventi per smettere di fumare che includono componenti comportamentali e farmacologici hanno dimostrato di essere sia efficaci che convenienti. Sebbene vi sia un'elevata prevalenza di fumo e disturbi correlati al fumo tra i veterani che utilizzano i centri medici VA per l'assistenza sanitaria, i tassi di identificazione del consumo di tabacco e la fornitura di servizi per la cessazione dal fumo breve e/o intensiva non sono ottimali. Il contatto telefonico (TO) può servire ad aumentare l'accesso alla consulenza e ai farmaci per aiutare a smettere di fumare. Dal punto di vista dei sistemi sanitari, TO offre l'opportunità di una supervisione centralizzata e garanzia di qualità, economia di scala e strategie di diffusione pratiche da implementare. A livello di fornitore, TO affronta gli ostacoli alla fornitura di servizi come tempo e competenze limitate. Dal punto di vista del fumatore, le attrazioni di TO includono l'accessibilità, la comodità e la privacy.

Obiettivi:

Gli obiettivi dello studio sono: 1) determinare se il TO aumenta la possibilità di smettere con successo tra i veterani che fumano, rispetto alla distribuzione di materiale scritto di auto-aiuto; e 2) determinare il rapporto costo-efficacia del TO per smettere di fumare per i veterani che fumano.

Metodi:

Lo studio ha coinvolto un campione basato sulla popolazione di veterani del VISN 13 che utilizzano uno dei cinque Network VAMC per le cure primarie. 838 fumatori sono stati reclutati, arruolati e assegnati in modo casuale a 1) materiali scritti di auto-aiuto + TO, o 2) solo materiali scritti di auto-aiuto. Il protocollo di intervento comportamentale includeva chiamate di follow-up programmate in modo sensibile alla ricaduta. L'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) è stato incoraggiato e le prescrizioni sono state facilitate. I dati sono stati raccolti al basale, 3 mesi e 12 mesi per telefono. Sono state incluse informazioni su caratteristiche demografiche, storie mediche e di salute mentale, storia del fumo, intervento e utilizzo dei servizi clinici per smettere di fumare. I dati sui costi saranno calcolati dai database amministrativi e includeranno 1) materiale scritto, 2) consulenza (tempo del personale, attrezzature, spazio) e 3) farmaci. L'outcome primario era di 6 mesi di prolungata astinenza dal fumo, misurata 12 mesi dopo l'intervento. Le analisi secondarie hanno valutato l'astinenza dal fumo prevalente a 3 mesi e 12 mesi, i tentativi di smettere e un'analisi formale di costo-efficacia che includerà i costi totali, gli effetti totali e marginali e i rapporti di costo-efficacia (costo medio/smissione e costo medio/smissione marginale ) per gli interventi TO e SH.

Stato:

La raccolta dei dati e le principali analisi dei risultati sono state completate. Il manoscritto principale sarà presentato a JAMA nell'ottobre 2004. Stiamo iniziando le analisi di costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono essere fumatori che hanno un telefono e che parlano inglese. Sono esclusi per instabilità psichiatrica.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUI 99-101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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