- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012948
Централизованная телефонная связь для помощи ветеранам в отказе от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Вмешательства по прекращению курения, включая поведенческие и фармакологические компоненты, доказали свою эффективность и рентабельность. Несмотря на то, что среди ветеранов, обращающихся за медицинской помощью в медицинские центры VA, наблюдается высокая распространенность курения и связанных с курением расстройств, показатели выявления употребления табака и предоставления краткосрочных и/или интенсивных услуг по прекращению курения являются субоптимальными. Работа по телефону (ТО) может способствовать расширению доступа к консультированию и лекарствам, помогающим бросить курить. С точки зрения систем здравоохранения TO предоставляет возможность для централизованного надзора и обеспечения качества, экономии за счет масштаба и стратегий распространения, которые практически реализуемы. На уровне поставщика TO устраняет препятствия для предоставления услуг, такие как ограниченное время и навыки. С точки зрения курильщика привлекательность ТО включает в себя доступность, удобство и конфиденциальность.
Цели:
Цели исследования: 1) определить, увеличивает ли ТО успешное прекращение курения среди курящих ветеранов по сравнению с распространением письменных материалов по самопомощи; 2) определить экономическую эффективность ТО по прекращению курения для курящих ветеранов.
Методы:
В исследовании участвовала популяционная выборка ветеранов в VISN 13, которые используют один из пяти сетевых VAMC для оказания первичной медицинской помощи. 838 курильщиков были набраны, зарегистрированы и случайным образом распределены между 1) письменными материалами по самопомощи + ТО или 2) только письменными материалами по самопомощи. Протокол поведенческого вмешательства включал последующие звонки, запланированные с учетом рецидива. Поощрялось использование заместительной никотиновой терапии (НЗТ) и облегчалось выписывание рецептов. Данные собирали в начале исследования, через 3 и 12 месяцев по телефону. Была включена информация о демографических характеристиках, историях болезни и психического здоровья, истории курения, вмешательстве и использовании клинических услуг для прекращения курения. Данные о затратах будут рассчитаны на основе административных баз данных и будут включать 1) письменные материалы, 2) консультации (время персонала, оборудование, пространство) и 3) лекарства. Первичным результатом было 6 месяцев длительного воздержания от курения, измеренное через 12 месяцев после вмешательства. Вторичный анализ оценивал распространенность воздержания от курения в течение 3 и 12 месяцев, попытки отказа от курения и формальный анализ экономической эффективности, который будет включать общие затраты, общие и предельные эффекты и коэффициенты экономической эффективности (средние затраты/отказ от курения и средние затраты/предельный отказ от курения). ) для вмешательств TO и SH.
Положение дел:
Сбор данных и анализ основных результатов завершены. Основная рукопись будет представлена в JAMA в октябре 2004 г. Мы начинаем анализ экономической эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны быть курильщиками, иметь телефон и говорить по-английски. Их исключают из-за психической нестабильности.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SUI 99-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .