- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00012948
Sentralisert telefonkontakt for å hjelpe røykeslutt blant veteraner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Røykeavvenningsintervensjoner inkludert atferdsmessige og farmakologiske komponenter har vist seg å være både effektive og kostnadseffektive. Selv om det er en høy forekomst av røyking og røykerelaterte lidelser blant veteraner som bruker VA medisinske sentre for helsetjenester, er frekvensen av identifisering av tobakksbruk og levering av korte og/eller intensive røykeslutttjenester suboptimale. Telefonoppsøk (TO) kan tjene til å øke tilgangen til rådgivning og medisiner for å hjelpe røykeslutt. Fra helsesystemenes ståsted gir TO mulighet for sentralisert tilsyn og kvalitetssikring, stordriftsfordeler og formidlingsstrategier som er praktiske å implementere. På tilbydernivå adresserer TO barrierer for levering av tjenester som begrenset tid og kompetanse. Fra røykerens ståsted inkluderer attraksjonene til TO tilgjengelighet, bekvemmelighet og personvern.
Mål:
Målet med studien er å: 1) finne ut om TO øker vellykket slutte å røyke blant veteraner som røyker, sammenlignet med distribusjon av skriftlig selvhjelpsmateriell; og 2) bestemme kostnadseffektiviteten til TO for røykeslutt for veteraner som røyker.
Metoder:
Studien involverte et populasjonsbasert utvalg av veteraner i VISN 13 som bruker en av de fem Network VAMCene for primærhelsetjenesten. 838 røykere ble rekruttert, registrert og tilfeldig fordelt til 1) skriftlig selvhjelpsmateriell + TO, eller 2) skriftlig selvhjelpsmateriell alene. Adferdsintervensjonsprotokollen inkluderte oppfølgingssamtaler planlagt på en tilbakefallssensitiv måte. Bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT) ble oppmuntret, og forskrivninger forenklet. Data ble samlet inn ved baseline, 3 måneder og 12 måneder via telefon. Informasjon om demografiske kjennetegn, medisinske og psykiske helsehistorier, røykehistorie, intervensjon og bruk av kliniske tjenester for røykeslutt ble inkludert. Kostnadsdata vil bli beregnet fra administrative databaser, og vil inkludere 1) skriftlig materiale, 2) rådgivning (personelltid, utstyr, plass) og 3) medisiner. Det primære resultatet var 6 måneder med langvarig avholdenhet fra røyking, målt 12 måneder etter intervensjon. Sekundære analyser evaluerte 3 måneder og 12 måneders utbredt avholdenhet fra røyking, slutteforsøk og en formell kostnadseffektivitetsanalyse som vil inkludere totale kostnader, totale og marginale effekter og kostnadseffektivitetsforhold (gjennomsnittlig kostnad/slutt og gjennomsnittlig kostnad/marginal slutte) ) for TO- og SH-intervensjoner.
Status:
Datainnsamling og hovedresultatanalyser er gjennomført. Hovedmanuskriptet vil bli sendt til JAMA i oktober 2004. Vi starter kostnadseffektivitetsanalyser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fagene må være røykere som har telefon og som snakker engelsk. De er ekskludert på grunn av psykiatrisk ustabilitet.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUI 99-101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .