- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012948
Keskitetty puhelintuki auttaa veteraanien tupakoinnin lopettamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden, mukaan lukien käyttäytymiseen liittyvät ja farmakologiset osatekijät, on osoitettu olevan sekä tehokkaita että kustannustehokkaita. Vaikka tupakointia ja tupakointiin liittyviä häiriöitä on paljon veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät VA-lääketieteellisiä keskuksia terveydenhuoltoon, tupakankäytön tunnistaminen ja lyhytaikaisten ja/tai intensiivisten tupakoinnin lopettamispalvelujen tarjoaminen eivät ole optimaalisia. Puhelintuki (TO) voi auttaa lisäämään neuvonnan ja tupakoinnin lopettamista tukevien lääkkeiden saatavuutta. Terveysjärjestelmien näkökulmasta TO tarjoaa mahdollisuuden keskitettyyn valvontaan ja laadunvarmistukseen, mittakaavaetuun ja levitysstrategioihin, jotka ovat käytännöllisiä toteuttaa. Palveluntarjoajan tasolla TO käsittelee palvelujen toimittamisen esteitä, kuten rajoitettu aika ja taidot. Tupakoittajan näkökulmasta TO:n nähtävyyksiin kuuluvat saavutettavuus, mukavuus ja yksityisyys.
Tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) selvittää, lisääkö TO tupakoinnin lopettamista tupakoivien veteraanien keskuudessa verrattuna kirjallisten oma-apumateriaalien jakeluun; ja 2) määrittää TO:n kustannustehokkuus tupakoinnin lopettamiseksi veteraaneille, jotka tupakoivat.
Menetelmät:
Tutkimukseen osallistui väestöpohjainen otos VISN 13:n veteraaneista, jotka käyttävät yhtä viidestä Network VAMC:stä perusterveydenhuollossa. 838 tupakoitsijaa rekrytoitiin, ilmoitettiin ja satunnaisesti määrättiin 1) kirjallisiin oma-apumateriaaliin + TO tai 2) yksinomaan kirjallisiin oma-apumateriaaliin. Käyttäytymisinterventioprotokolla sisälsi seurantapuhelut, jotka ajoitettiin uusiutumisherkällä tavalla. Nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttöä rohkaistiin ja lääkemääräystä helpotettiin. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta puhelimitse. Mukana oli tietoja väestörakenteen ominaisuuksista, lääketieteellisistä ja mielenterveyshistoriasta, tupakointihistoriasta, interventioista ja kliinisten palvelujen käytöstä tupakoinnin lopettamiseksi. Kustannustiedot lasketaan hallinnollisista tietokannoista ja sisältävät 1) kirjallisen materiaalin, 2) neuvonnan (henkilöstön aika, laitteet, tila) ja 3) lääkkeet. Ensisijainen tulos oli 6 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen, mitattuna 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Toissijaisissa analyyseissä arvioitiin 3 kuukauden ja 12 kuukauden yleinen tupakoinnin lopettaminen, lopetusyritykset ja muodollinen kustannustehokkuusanalyysi, joka sisältää kokonaiskustannukset, kokonais- ja marginaalivaikutukset sekä kustannustehokkuussuhteet (keskimääräiset kustannukset / lopetus ja keskikustannukset / marginaalinen lopettaminen ) TO- ja SH-interventioihin.
Tila:
Tiedonkeruu ja päätulosanalyysit on saatu päätökseen. Pääkäsikirjoitus toimitetaan JAMA:lle lokakuussa 2004. Aloitamme kustannustehokkuusanalyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien tulee olla tupakoitsijoita, joilla on puhelin ja jotka puhuvat englantia. Ne on suljettu pois psykiatrisen epävakauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUI 99-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .