- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00012948
Központosított telefonos segítségnyújtás a veteránok dohányzásról való leszokásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozások, beleértve a viselkedési és farmakológiai összetevőket, hatékonynak és költséghatékonynak bizonyultak. Bár nagy a dohányzás és a dohányzással összefüggő rendellenességek előfordulása azon veteránok körében, akik a VA orvosi központokat veszik igénybe egészségügyi ellátásra, a dohányzás azonosításának és a rövid és/vagy intenzív dohányzásról való leszokási szolgáltatásoknak az aránya nem optimális. A telefonos tájékoztatás (TO) elősegítheti a tanácsadáshoz és a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerekhez való hozzáférést. Az egészségügyi rendszerek szempontjából a TO lehetőséget ad a központosított felügyeletre és minőségbiztosításra, a méretgazdaságosságra és a gyakorlatban megvalósítható terjesztési stratégiákra. A szolgáltató szintjén a TO foglalkozik a szolgáltatások nyújtása előtt álló akadályokkal, például a korlátozott idővel és képességekkel. A dohányosok szempontjából a TO vonzereje a hozzáférhetőség, a kényelem és a magánélet.
Célok:
A vizsgálat céljai a következők: 1) annak meghatározása, hogy a TO növeli-e a dohányzó veteránok sikeres leszokását az írott önsegítő anyagok terjesztéséhez képest; és 2) meghatározza a TO költséghatékonyságát a dohányzó veteránok dohányzásról való leszokásához.
Mód:
A vizsgálatban a VISN 13 veteránjaiból vett populációalapú mintát vettek részt, akik az öt Network VAMC egyikét használják alapellátásban. 838 dohányost toboroztak, írattak be és véletlenszerűen osztottak be 1) írásos önsegítő anyagok + TO, vagy 2) csak írásos önsegítő anyagok. A viselkedési beavatkozási protokoll magában foglalta a relapszusérzékeny módon tervezett nyomon követési hívásokat. Ösztönözték a nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazását, és megkönnyítették a receptek felírását. Az adatokat az alaphelyzetben, 3 hónapos és 12 hónapos telefonon gyűjtöttük. A demográfiai jellemzőkről, az orvosi és mentális egészségi előzményekről, a dohányzási előzményekről, a beavatkozásról és a dohányzás abbahagyására irányuló klinikai szolgáltatások igénybevételéről szóló információkat tartalmaztak. A költségadatokat adminisztratív adatbázisokból számítjuk ki, és 1) írásos anyagokat, 2) tanácsadást (személyi idő, felszerelés, tér) és 3) gyógyszereket tartalmaznak. Az elsődleges eredmény 6 hónap hosszan tartó dohányzási absztinencia volt, amelyet 12 hónappal a beavatkozás után mértek. A másodlagos elemzések a 3 hónapos és a 12 hónapos időszakban a dohányzástól való elterjedt absztinenciát, a leszokási kísérleteket és a formális költséghatékonysági elemzést értékelték, amely tartalmazza az összköltséget, a teljes és határhatásokat, valamint a költséghatékonysági arányokat (átlagköltség/leszokás és átlagköltség/marginális leszokás). ) TO és SH beavatkozásokhoz.
Állapot:
Az adatgyűjtés és a fő eredmények elemzése befejeződött. A fő kéziratot 2004 októberében nyújtják be a JAMA-hoz. Elkezdjük a költséghatékonysági elemzéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak dohányzóknak kell lenniük, akiknek van telefonjuk és beszélnek angolul. Pszichiátriai instabilitás miatt kizárják őket.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUI 99-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telefonos gondozás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország