- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00012948
Sensibilisation téléphonique centralisée pour aider les vétérans à cesser de fumer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Il a été démontré que les interventions de sevrage tabagique comprenant des composantes comportementales et pharmacologiques sont à la fois efficaces et rentables. Bien qu'il existe une forte prévalence de tabagisme et de troubles liés au tabagisme chez les anciens combattants qui utilisent les centres médicaux VA pour les soins de santé, les taux d'identification de l'usage du tabac et la fourniture de services de sevrage tabagique brefs et/ou intensifs sont sous-optimaux. La sensibilisation par téléphone (TO) peut servir à accroître l'accès aux conseils et aux médicaments pour aider à arrêter de fumer. Du point de vue des systèmes de santé, le TO offre la possibilité d'une surveillance centralisée et d'une assurance qualité, d'une économie d'échelle et de stratégies de diffusion pratiques à mettre en œuvre. Au niveau des prestataires, le TO s'attaque aux obstacles à la prestation de services tels que le temps et les compétences limités. Du point de vue du fumeur, les attraits du TO incluent l'accessibilité, la commodité et l'intimité.
Objectifs:
Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) déterminer si le TO augmente l'abandon réussi chez les vétérans qui fument, par rapport à la distribution de documents d'auto-assistance écrits ; et 2) déterminer le rapport coût-efficacité du TO pour le sevrage tabagique des vétérans qui fument.
Méthodes :
L'étude a porté sur un échantillon basé sur la population d'anciens combattants du VISN 13 qui utilisent l'un des cinq VAMC du réseau pour les soins primaires. 838 fumeurs ont été recrutés, inscrits et assignés au hasard à 1) du matériel d'auto-assistance écrit + TO, ou 2) du matériel d'auto-assistance écrit seul. Le protocole d'intervention comportementale comprenait des appels de suivi programmés en fonction des rechutes. L'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) a été encouragée et les prescriptions facilitées. Les données ont été recueillies au départ, à 3 mois et à 12 mois par téléphone. Des informations sur les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux et de santé mentale, les antécédents de tabagisme, l'intervention et l'utilisation des services cliniques pour arrêter de fumer ont été incluses. Les données sur les coûts seront calculées à partir de bases de données administratives et comprendront 1) des documents écrits, 2) des conseils (temps du personnel, équipement, espace) et 3) des médicaments. Le critère de jugement principal était 6 mois d'abstinence prolongée de fumer, mesuré 12 mois après l'intervention. Des analyses secondaires ont évalué l'abstinence tabagique sur 3 mois et 12 mois, les tentatives d'arrêt et une analyse coût-efficacité formelle qui inclura les coûts totaux, les effets totaux et marginaux et les rapports coût-efficacité (coût moyen/arrêt et coût moyen/arrêt marginal ) pour les interventions TO et SH.
Statut:
La collecte des données et les principales analyses des résultats sont terminées. Le manuscrit principal sera soumis au JAMA en octobre 2004. Nous commençons des analyses coût-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent être des fumeurs qui ont un téléphone et qui parlent anglais. Ils sont exclus pour instabilité psychiatrique.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne M. Joseph, MD MPH, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUI 99-101
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